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  • 同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    时讯
    同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    2023年06月12日，维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种，VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征，高度的靶点选择性，预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。
    药融投资
    2023-06-13
    乙肝 创新药 临床试验
  • HPMC在制剂处方中的应用
    深度分析
    HPMC在制剂处方中的应用
    羟丙基甲基纤维素（HPMC)是一种白色或者近白色纤维状的粉末或颗粒，具有优异的冷水溶性，且由于其是一种非离子形纤维素醚，在水溶液中不带电荷，因此具有较强的稳定性，和其他辅料或API相容性较好。
    药事纵横
    2023-06-13
    羟丙基甲基纤维 HPMC
  • 重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
    政策法规
    重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
    6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。
    药通社
    2023-06-13
    医保目录 医保局 征求意见
  • 100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    时讯
    100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。本次还另有77个上市申请受理号获批。
    药通社
    2023-06-13
    一致性评价 受理号
  • 千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
    会议
    千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
    奋斗铸就伟大，协作实现共赢！为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题，同时积极帮助大家对接资源。
    药融圈
    2023-06-12
    原料药 苏州
  • 小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    时讯
    小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。
    药融圈
    2023-06-12
    小分子创新药 海和药物
  • 新药创新者：小分子biotech诚益生物，获1.8亿元B轮融资！
    投融资
    新药创新者：小分子biotech诚益生物，获1.8亿元B轮融资！
    药融圈获悉：近期，诚益生物宣布完成1.8亿元人民币（约2500万美元）的B轮融资。此次融资由联新资本、张科禾润联合领投。融资所得将用于支持诚益生物临床阶段项目的研发，同时进一步推进诚益生物在代谢和免疫疾病方面的临床前项目研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-12
    医药投融资 Biotech公司
  • 残留溶剂方法开发与优化实用手册
    深度分析
    残留溶剂方法开发与优化实用手册
    依据ICH Q3A指导原则，药物中的杂质可以分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂，可见残留溶剂是药物杂质控制的重要组成之一。对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？
    药事纵横
    2023-06-12
    残留溶剂
  • 2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    时讯
    2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。
    药事纵横
    2023-06-12
    制药行业 药企排名
  • 2023年日本药企排名Top40：5家超万亿日元！
    深度分析
    2023年日本药企排名Top40：5家超万亿日元！
    根据东京证券交易所披露的日本药企2022财年（2022年4月——2023年3月）最新财务业绩显示，销售额超过万亿日元的企业有5家，依次是武田、大冢控股、安斯泰来、第一三共和中外制药。
    药事纵横
    2023-06-12
    药企排名 财报
  • 2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！
    政策法规
    2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！
    近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！
    药通社
    2023-06-12
    药剂学 中国科学院 中国工程院
  • 维亚生物重组，引入弘晖、淡马锡超10亿元战投！
    投融资
    维亚生物重组，引入弘晖、淡马锡超10亿元战投！
    6月11日，维亚生物宣布，为清晰划分业务分部，精简业务营运，将实施内部重组。维亚生物重组，引入淡马锡和弘晖基金超10亿元投资。引入投资后，维亚生物估值约43.87亿元 (约6.2亿美元) ，高于目前维亚生物市值36.77亿港元(约4.7亿美元)。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    维亚生物 医药投融资
  • 亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    时讯
    亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！
    近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    裁员 Novavax
  • 超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    时讯
    超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法
    6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-12
    阿斯利康 Treg细胞疗法
  • 重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    时讯
    重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！
    周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。
    生物药大时代
    2023-06-12
    阿尔茨海默病 卫材 Biogen 创新药
  • 再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    时讯
    再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！
    百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。
    生物药大时代
    2023-06-12
    百奥泰 ADC
  • 42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！
    医药洞见
    42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.22-2023.05.28期间，共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药21款。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    创新药 新药获批临床 周报
  • 重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    时讯
    重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！
    近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-09
    正大天晴 创新药 糖尿病 司美格鲁肽 生物类似药 GLP-1
  • 国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    时讯
    国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！
    6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。
    生物药大时代
    2023-06-09
    恒瑞医药 JAK1抑制剂 创新药 特应性皮炎
  • 130亿美元市值！全球生命科学服务龙头——Bio-Techne布局
    深度分析
    130亿美元市值！全球生命科学服务龙头——Bio-Techne布局
    从国际市场看，生物试剂及技术服务行业中，默克、赛默飞、丹纳赫、伯乐生物、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久，占据市场主导地位，且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业，Bio-Techne值得我们深入细谈。
    药融圈
    2023-06-09
    Bio-Techne 药企 生命科学
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