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政策法规

《民法典》全文正式发布！事关所有医务人员

该法为新中国第一部以法典命名的法律，开创我国法典编纂立法的先河，具有里程碑意义，重要性不言而喻。值得关注的是，《民法典》在第七编第六章医疗损害责任部分，提到涉医部分共十一条，每一条内容都和医疗机构及医务人员直接相关，基层医生公社为大家整理如下：

摩熵医药（原药融云）

2020-06-04

医药
政策法规

山东七市医用耗材谈判结果公布超50%械企遭淘汰

近日，淄博市医保局发布《关于七市医用耗材联合采购拟中选企业及产品名单的公示》，公布了注射器、导尿管、导尿包、吸氧装置、采血针5类共19个规格产品的拟中选企业名单。

摩熵医药（原药融云）

2020-06-03

药械销售
政策法规

福建医保局：6月1日起这些械企禁入市场

日前，福建省医保局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》，其中对医疗器械（医用耗材）集中采购的生产、经营、配送企业的信用作出动态评价、扣分管理，实行激励和惩戒措施。

摩熵医药（原药融云）

2020-06-03

药械销售
政策法规

基本医疗法正式实施 9大举措深刻影响医疗界！

6月1日起，《基本医疗卫生与健康促进法》（以下简称《促进法》）正式施行，作为我国卫生健康领域第一部基础性、综合性的法律，《促进法》涵盖基本了医疗卫生服务、医疗卫生机构及其人员、药品供应、健康促进和筹资等多方面的内容，或将成为未来很长一段时间内相关政策制定、行业发展的准绳。

摩熵医药（原药融云）

2020-06-02

医药
政策法规

《药包材变更研究技术指南》已实施监管难点与实施关键点解读

2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。

摩熵医药（原药融云）

2020-06-02

医药
政策法规

医保局发文：今天起这些药企禁入市场

作为医改试验田的福建，在全国具有风向标的作用，在这个政策下，药企应该更严格的规范自身，毕竟如果严重失信，将面临着禁入市场的惩罚。

摩熵医药（原药融云）

2020-06-01

药械销售
政策法规

这一批大品种被暂停采购涉55家知名药企！还有一波企业也遭殃

又一批未通过一致性评价品种在辽宁被按下“暂停采购键”！

摩熵医药（原药融云）

2020-06-01

医药药械销售
政策法规

最高法出手 “医闹”利器被废止了！

2020年5月1日，最高人民法院新修订了《关于民事诉讼证据的若干规定》，正式删除了关于医疗诉讼案件中“举证责任倒置”的规定，使其彻底成为历史。

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2020-06-01

医药
政策法规

高值耗材政改三步走多达五成的价格降幅最终流向了何方？

2019年阿斯利康和国家医保局进行带量采购谈判的视频仍历历在目，不到半年时间，医用耗材的政策纷至沓来，改革区的先行者们已进入深水区。

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2020-05-29

药械销售
政策法规

药剂师处境尴尬《药师法》何时出台？

每一年两会，《药师法》立法是行业广泛关注的问题。从整个医药体系看，《执业医师法》已经出台20余年了，《护士管理条例》也已出台将近20年，唯有《药师法》还未正式和大家见面。

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2020-05-29

医药
政策法规

预计7月份启动集采第三批“国谈”箭在弦上！

第三轮带量采购目录最快可能何时发布？哪些品种有可能入选？整个三轮集采的游戏规则是否会生变？进入三轮集采，对于企业是危是机？这些关键信息也逐渐浮出水面。

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2020-05-28

医药
政策法规

两局发文推进经典名方中药复方制剂简化注册审批

5月26日，国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合司公开征求《古代经典名方关键信息考证原则（征求意见稿）》、《古代经典名方关键信息表（7首方剂）（征求意见稿）》意见。

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2020-05-28

医药
政策法规

两会代表建言乙类OTC留在医保目录迎转折？

4月底，医保局发布医保目录调整重磅政策，里面提及不再纳入乙类OTC等药品，此消息一出，业内反响强烈。时值两会期间，亦有全国人大代表提交有关提案，力求将乙类OTC留在医保目录。

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2020-05-26

医药
政策法规

【4+7周年系列报道】四川汇宇：我们从第一瓶药就开始参与集采

第一轮4+7试点落地已经一周年。在此期间，后起直追者有之，黯然离场者有之，稳步前进者有之。新一轮带量采购来临之际，E药经理人推出4+7周年系列报道，为您带来不一样的带量采购解读。

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2020-05-25

医药药械销售
政策法规

是什么风把互联网大佬纷纷吹到国家医保局？

4月开始，闲不住的一些互联网大佬们，目标出奇的一致，把目光投向北京市西城区乐坛北小街的一处灰色建筑。吸引他们的，是这栋灰色建筑里，一个刚成立两年的部门：国家医保局。近年很少公开露面的刘强东，也来登门拜访。到底哪阵风把这些互联网大佬们吹了过来？接近医保局的人猜测，这些大佬们的亲自拜访，几乎都为了一件事而来：互联网+医保。

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2020-05-22

医药药械销售
政策法规

预测：即将进入带量采购的注射剂

5月14日，国家药监局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，明确除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种以外，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2020-05-21

医药药械销售
政策法规

国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2020年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下

摩熵医药（原药融云）

2020-05-20

药械销售
政策法规

国家力推市场经济体制改革！医药产业改革加速

18日，新华网获授权发布了《中共中央国务院关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》（以下简称“意见”）。这份文件包括九大项内容34个分项，对七个关键领域提出了改革举措。该意见对新时代加快完善社会主义市场经济体制的目标、方向、任务和举措进行系统设计，为在更高起点、更高层次、更高目标上推进经济体制改革提供行动指南。

摩熵医药（原药融云）

2020-05-20

医药
政策法规

新版《药品说明书和标签管理规定》有哪些重要变化？

本文对新旧版《药品说明书和标签管理规定》主要新增修订内容进行了对比分析。

摩熵医药（原药融云）

2020-05-19

医药
政策法规

国家药监局开会中药饮片大整治来了

根据江西省药监局网站消息，近日，国家药监局召开电视电话会议，对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。

摩熵医药（原药融云）

2020-05-19

医药