医药行业时讯_最新生物医药时讯_第84页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？

近日，乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前，该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产，但因工艺复杂，壁垒高，均未获批，首家过评仍未决出。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-06

贴膏剂仿制药抗炎药
时讯

2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域

2020年11月，德昇济医药（D3 Bio）宣布获得2亿美元的A轮融资，投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合，以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。

药融圈

2023-04-06

德昇济医药产品管线抗体药物小分子药物
时讯

14.53亿！君实生物2022年报发布：PD-1产品营收大增，出海有望！

3月30日，君实生物(688180)2022年报发布：去年实现营收14.53亿元，同比下降64%。据业绩显示，公司处于商业化阶段的产品共4项，其中PD-1产品营收大增：特瑞普利单抗(拓益)去年实现收入7.36亿元，同比增长78.77%，出海有望突破。

药事纵横

2023-04-06

君实生物年报 PD-1
时讯

最低不到12元！百亿肝素市场受国采冲击，原研出局，国产竞争！

日前，国家组织药品联合采购办公室公布第八批集采拟中选结果，肝素类产品（那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液）首次纳入国家集采，其集采中选情况受到各方关注。据药融云数据库显示，2021年肝素类产品销售额首次突破100亿元，其中依诺肝素钠与那屈肝素均为20亿大品种。

药通社

2023-04-06

肝素集采
时讯

儿童用药喜讯！罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市！

4月3日，CDE儿童用药专栏发布消息，批准苏庇医药申报的化学药品尼替西农口服混悬液（商品名：澳孚町®/ORFADIN®）上市，批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）患者。此次苏庇医药获批，为国产第一家，将为酪氨酸血症I型患儿提供治疗选择。

药通社

2023-04-06

儿童用药罕见病
时讯

25.5亿美元！默沙东与Proxygen就分子胶降解剂达成合作

4月5日，默沙东（简称MSD）与分子胶降解剂发现和开发的领导者Proxygen达成一项多年研究合作和许可协议，共同鉴定和开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂。

生物药大时代

2023-04-06

默沙东 Proxygen 分子胶合作
时讯

专注研发乙肝疫苗新药！这家公司砍管线、裁员，股价大跌53%！

4月4日，VBI Vaccines（以下简称“VBI”）宣布计划将公司的工作重心放到抗击乙型肝炎病毒（HBV），将专注于已获得美国FDA批准上市的乙肝疫苗新药PreHevbrio，并推进其另一款在研的新型乙肝疫苗新药候选药物VBI-2601。

生物药大时代

2023-04-06

乙肝疫苗研发创新药
时讯

700亿市场！恒瑞医药乙肝新药进展更新，又一1类新药启动临床！

据药融云数据库，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液于近日启动并公示I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-04

恒瑞医药创新药乙肝新药 1类新药
时讯

达成合作！海普瑞药业集团子公司与正大天晴达成分销供应协议

药融圈获悉：深圳2023年4月4日——深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，其全资子公司Techdow USA Inc.（以下简称“天道美国”）于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）签订分销供应协议。

药融圈

2023-04-04

正大天晴海普瑞药业合作
时讯

突发！市值73亿美元的补体龙头Apellis或被收购

近日，据彭博社报道，补体龙头生物技术公司Apellis Pharmaceuticals(APLS.O)吸引了大型制药商的收购兴趣。报道称，Apellis正在与顾问讨论其选择，并可能为其部分眼科产品寻求合作伙伴关系或许可协议。报道援引两名知情人士的话称，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司目前倾向于保持独立。

细胞基因治疗前沿

2023-04-04

补体收购 Apellis
时讯

TCR-T细胞疗法公司CEO跳槽，诺华投资！

3月31日，TCR-T细胞疗法公司TScan Therapeutics董事会宣布，David Southwell辞去首席执行官和董事会成员一职，已任命Gavin MacBeath博士为代理首席执行官(CEO)。

生物药大时代

2023-04-04

TCR-T细胞疗法
时讯

3亿麻醉肌松剂！齐鲁制药通过一致性评价，今年第11款！

近日，齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准，并视同通过一致性评价，成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此，齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市，其中2品种为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-04

齐鲁制药一致性评价麻醉剂
时讯

上海谊众：紫杉醇胶束大卖2.35亿元，研发人员涨薪82%！

股权激励，员工涨薪，业绩大增，改良新药龙头正进入快速发展新时代。注射用紫杉醇聚合物胶束是上海谊众核心产品，磨剑十余年，研发出的全新一代紫杉醇剂型。公司2022年报显示：2022年是公司紫杉醇胶束的首个完整商业化年度，全年销售2.35亿元，同比大增5687%。

药事纵横

2023-04-03

上海谊众年报紫杉醇
时讯

小干扰RNA疗法！Silence营收大增41%，目前市值2.292亿美元

Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司。近日，公司发布了2022业绩报告：2022年营收1750万英镑（约为2151.1万美元），同比增长41%；2022年研发支出为3561万英镑，同比增长16%。净亏损4859万英镑。目前市值为2.292亿美元。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-03

小核酸 RNA疗法年报
时讯

26亿美元！赛多利斯收购Polyplus，加注CGT疗法

近日，有报道称，赛多利斯通过其在法国上市的子集团Sartorius Stedim Biotech签署了一项协议，拟以大约24亿欧元的价格收购Polyplu，Polyplus现有所有职位都将保留。赛多利斯在发布会上提到，预计Polyplus今年的销售收入将达到“数百万欧元以上”。这笔交易预计在2023年第三季度完成。

细胞基因治疗前沿

2023-04-03

赛多利斯收购 CGT疗法
时讯

传奇生物2022年财报公布：CAR-T细胞疗法大卖，全年营收大涨70%！

3月31日，传奇生物2022年财报公布：公司2022年全年收入为1.17亿美元，同比增长70%，年度净亏损为4.463亿美元，研发费用为3.356亿美元，同比增长7%。公司唯一一款商业化产品CARVYKTI®，也是中国首个成功出海的国产CAR-T细胞疗法，2022年总销额为1.334亿美元，传奇生物获得6668万美元。

生物药大时代

2023-04-03

传奇生物 CAR-T疗法
时讯

重磅！全国中成药集采文件发布，涉及16个品种，覆盖30个省份！

3月27日，全国中成药联合采购办公室在国家医保局的指导下，结合中成药联盟采购工作实践，研究起草并发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》。本次全国中成药集采联盟地区共涉及16个品种，覆盖30个省份，持续搅动千亿中成药市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-31

中成药集采
时讯

抗感染药领域“顶流”！入选第8批全国药品集采，最低不到3块3

3月29日，第8批全国药品集采拟中选结果公布。其中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中选，10家本土药企最高降价82.2%。这个院内销售额高达65亿元的抗感染药领域“顶流”品种，将于7月份集采落地后，面临竞争格局的大洗牌。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-31

抗感染药集采
时讯

糖尿病新药上市！首个国产利拉鲁肽获批，华东医药领跑GLP-1赛道

3月30日晚间，华东医药发布公告，该公司全资子公司中美华东制药递交的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®）的上市许可申请获得批准，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。据悉，华东医药是国产首家获批该糖尿病新药的企业。

生物药大时代

2023-03-31

华东医药利拉鲁肽创新药糖尿病
时讯

360万美元！蓝鸟生物推出2款重磅基因疗法，第三款提交BLA推迟

3月29日，蓝鸟生物2022年业绩报告公布：2022年营收360万美元，这主要得益于2项获得FDA批准的基因疗法ZYNTEGLO和SKYSONA。2023年它计划对第三种基因疗法进行商业化，但本来预计本周五前向FDA提交生物制品许可申请(BLA)，现在却推迟了几周。受此影响，蓝鸟生物股价下跌31%。

细胞基因治疗前沿

2023-03-31

蓝鸟生物年报