3月29日,强生旗下杨森制药表示,将退出其研究性成人RSV疫苗项目,并停止其3期EVERGREEN研究。
公司表示,这一决定是在“对其投资组合进行了审查,以优先考虑最具变革性的资产进行持续投资”之后做出的。这也是“为管线和研发投资做出战略选择的更广泛努力的一部分,以专注于对患者有最大潜在益处的药物。”公司仍然会致力于投资于其治疗领域的内部发现、开发和外部创新。
来源:杨森制药企业公告
2021年10月,该RSV疫苗的IIb期试验显示,它对老年人的下呼吸道感染产生了80%的保护作用。那时,该公司已经决定开始大规模的三期临床试验,与葛兰素史克和辉瑞等巨头展开竞争。不过此时杨森终止研发,细节并未过多透露。
杨森终止RSV疫苗研发,意味着退出了巨头竞赛。
相关机构预计呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市场估计超过50亿美元,到2030年可能超过100亿美元。目前还没有批准的疫苗用于预防老年人由RSV引起的下呼吸道疾病。
据药融云数据库显示,目前全球已上市的RSV相关治疗药物有6款,其中注射剂RSV疫苗有2款:阿斯利康的palivizumab、阿斯利康/赛诺菲-巴斯德/赛诺菲的nirsevimab。辉瑞和葛兰素史克的RSV疫苗在今年2月底和3月初获得了FDA顾问团的支持,离在美国获得批准又近了一步。预计FDA将在5月份对这两种疫苗做出决定。Moderna和Bavarian Nordic也在开发中。
呼吸道合胞病毒治疗药物研发现状(部分,微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
3月28日,GSK研发的RSV疫苗RSVPreF3(GSK3844766A)在中国申报临床,针对老年人群体预防RSV感染。2022年10月,GSK向FDA提交该产品的上市申请,有望今年5月获批。
目前国内公司优锐医药和艾棣维欣开发的RSV预防疫苗已进入后期阶段。
参考来源:
[1] 药融云数据库
[2] 杨森制药企业公告
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