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时讯
上半年大卖18亿!百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
据CDE官网公示,百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理,此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
摩熵医药(原药融云)
2023-09-01
百济神州
替雷利珠单抗
小细胞肺癌
时讯
近5亿美元!礼来补ADC管线
据Endpoints报道,礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。
生物药大时代
2023-09-01
礼来
ADC药物
尿路上皮癌
时讯
映恩生物:创新ADC获批临床
8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。
生物药大时代
2023-09-01
映恩生物
ADC药物
实体瘤
时讯
290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
8月30日,BioMarin Pharmaceutical Inc.(纳斯达克:BMRN)宣布,德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®(valoctocogene roxaparvovec-rvox)的治疗,这是该基因疗法首次在欧洲商业化。
细胞基因治疗前沿
2023-09-01
基因疗法
血友病
时讯
康方生物2023H1:盈利24.9 亿元,卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
2023年8月29日,康方生物(9926. HK)发布2023年中期业绩:营收 36.769 亿元,同比大增 2154.4%。
生物药大时代
2023-09-01
康方生物
卡度尼利单抗
肿瘤药
时讯
明济生物:自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
近期,明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组,并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
生物药大时代
2023-09-01
明济生物
实体瘤
注射液
时讯
来自合肥,康朴生物:完成近亿元B+轮融资
药融圈获悉,近期康朴生物医药技术(合肥)有限公司(以下简称:康朴生物医药)宣布完成近亿元B+轮融资
药融圈
2023-09-01
康朴生物
投融资
生物医药
时讯
国内首个CEA/CD3创新双抗!博安生物BA1202完成首例受试者给药
博安生物宣布,其自主开发的靶向CEACAM5(CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。
生物药大时代
2023-08-31
博安生物
肿瘤药物
双抗
时讯
1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理!治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
8月30日,CDE官网显示,由凯莱英生命科学技术(天津)有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理,推测适应症为:用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。
药通社
2023-08-31
1类新药
乳腺癌
四环医药
时讯
外部挑战:一家细胞疗法关闭总部并裁员
近日,Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室,并表示与一些同事分道扬镳。
细胞基因治疗前沿
2023-08-31
癌症
生物技术公司
细胞免疫疗法
时讯
永泰生物:肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法
8月28日,CDE官网显示,永泰生物扩增活化的淋巴细胞(EAL)拟纳入突破性疗法,用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。
细胞基因治疗前沿
2023-08-31
永泰生物
肿瘤药物
细胞免疫治疗
时讯
大跌80%!美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
8月30日,Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示,已收到美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函(CRL)。
生物药大时代
2023-08-31
眼病
湿性AMD
生物制药公司
时讯
13亿心脑血管注射剂!山东药企出击
近日,山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前,该品种在国内仅有3家药企获批生产,市场竞争相对温和。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-31
心脑血管
冠心病
注射剂
时讯
释放医药数据价值,共话医疗新发展!药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
8月29日,上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成,药融云应邀出席会议.
摩熵医药(原药融云)
2023-08-31
医疗健康
上海数据交易所
时讯
瑞科生物:发布2023中期业绩报告
药融云据悉,创新型疫苗公司瑞科生物(02179.HK)发布2023年中期业绩报告及最新进展。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-30
瑞科生物
疫苗公司
带状疱疹病毒
时讯
两项3期试验达主要终点,艾伯维单抗完成欧美监管申请
8月29日,艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。
生物药大时代
2023-08-30
艾伯维
结肠炎
单克隆抗体
时讯
国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
近日,国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)上正式发布。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-30
细胞免疫治疗
香雪生命科学
肝癌
时讯
诺华:“退货”TGFβ单抗项目
近期,XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-30
诺华
胰腺癌
时讯
上药独家17亿品种!复合增长率达82%,海南倍特抢第2家
据CDE官网最新公示,海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-30
海南倍特
抗菌药物
一致性评价
时讯
扬子江又一1类新药首次亮相!
据CDE官网,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司(以下称上海海雁医药)的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-30
扬子江
1类新药
失眠症
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