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时讯
全球超亿人患病!治疗痛风高尿酸血症URAT1新药递交上市申请
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》及国家统计局第六次人口普查数据显示,我国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,患病人数约为 1.77 亿,痛风总体发病率为 1.1%,患病人数约为 1466 万。
药融圈
2024-01-26
痛风
高尿酸血症
上市申请
时讯
强生2023年业绩公开,营收852亿美元,同比增长6.5%(附产品销售额)
昨日,强生公布了2023年业绩,销售额同比增长6.5%,达852亿美元。
药事纵横
2024-01-26
强生
财报
时讯
2亿+“重磅炸弹级”JAK抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎,国内2家药企获批
托法替布(Tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种 JAK1/JAK3 的口服小分子抑制剂,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-25
专利
JAK抑制剂
类风湿性关节炎
时讯
大卖5亿美元!传奇生物2023年 CAR-T销售出炉
2024年1月23日,强生发布了2023年全年业绩:2023财年全年销售额达到852亿美元,同比增长6.5%
生物药大时代
2024-01-24
传奇生物
时讯
再生元进击千亿美金俱乐部,减重领域或将续写传奇
再生元是否也会成为一家基业长青、对人类健康影响深远的公司?
药融圈
2024-01-24
再生元
湿性年龄相关性黄斑变性
肿瘤免疫
降脂药
时讯
恒瑞热登《新闻联播》,4款核药搅局,高壁垒百亿赛道火热...
在国内,PSMA和SSTR成为核药研发的热门靶点,分别应用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤的诊疗。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-24
恒瑞医药
先通医药
放射性药物
核药
时讯
8亿+抗癌药瑞戈非尼片,再添两大明星玩家!齐鲁、科伦...涌入仿制赛道
据药融云数据库显示,瑞戈非尼片最早于2017年获批上市,2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-23
抗癌药物
齐鲁制药
科伦制药
时讯
2023年License-out退货清单,涉及诺华、艾伯维...
2023年,国产创新药出海频传捷报,寻求广阔的海外市场依旧是国内各大创新药企的优先级议程。
药事纵横
2024-01-23
全球药企
诺华
艾伯维
海外市场
时讯
“亿级”高壁垒仿制药,新型口服纳米乳剂,扬子江入场,万高...抢国产第4家
近日,据CDE官网显示,扬子江药业递交的4类仿制化药西甲硅油乳剂的上市申请获受理。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-23
扬子江药业
时讯
2亿新型口服抗血栓药西洛他唑片,仅一家企业过评!
根据药融云全国医院销售数据库,西洛他唑片在2022年院内销售约2亿,其中原研企业大冢制药占据超过80%的市场份额。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-23
抗血栓药物
西洛他唑片
时讯
恒瑞医药PD-1、PD-L1双向布局,17款抗肿瘤新药猛攻千亿市场!
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂
摩熵医药(原药融云)
2024-01-19
恒瑞医药
PD-1/PD-L1
抗肿瘤
时讯
2款同日获批!石家庄四药拿下$10亿+明星级抑郁药、2亿+级抗惊厥药
日前,据NMPA官网公示,石家庄四药提交的2款4类、3类仿制化药氢溴酸伏硫西汀片和硫酸镁注射液同日获批并视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-18
石家庄四药
抑郁症
武田制药
时讯
20亿+止血药首仿决出!正大天晴,齐鲁,科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示,江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价,4家企业同日成功斩获该品种首仿。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-17
首仿药
正大天晴
科伦药业
艾曲泊帕乙醇胺片
时讯
减重明显!国产首家GLP-1/GCGR新药递交上市申请
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。
药融圈
2024-01-17
GLP-1
GCGR
信达生物
时讯
FDA批准CRISPRCas9基因编辑疗法治疗β地中海贫血
1月16日,美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel,商品名:Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血(TDT)。
细胞基因治疗前沿
2024-01-17
FDA批准
基因编辑疗法
β地中海贫血
时讯
超8亿元!LNP龙头与Tome合作开发肝病创新疗法
2024年1月16日,领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议,开发一种体内基因编辑疗法,用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。
生物药大时代
2024-01-17
LNP
肝病
核酸递送
时讯
普利制药13亿重磅品种上市申请获受理,国内竟无企业获批?
近日,据CDE官网显示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。
摩熵医药(原药融云)
2024-01-16
蛋白酶体抑制剂
多发性骨髓瘤
仿制药申报
时讯
2023年FDA拒绝批准的31款药物
据不完全统计,过去的2023年里有31款新药被FDA拒批,涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等,被拒理由....
药事纵横
2024-01-16
FDA
肿瘤领域
心脏疾病
呼吸系统疾病
时讯
君实生物换帅:邹建军为总经理兼首席执行官
1月12日盘后,君实生物(688180)发布高管人员任职变动公告:公司董事会选举举NING LI(李宁)先生为副董事长。
药事纵横
2024-01-16
君实生物
首席执行官
药企
时讯
大卖14亿元!首款DMD基因疗法2023年销售超预期
前不久,小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告:预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。
细胞基因治疗前沿
2024-01-16
DMD基因疗法
小核酸
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