医药行业时讯_最新生物医药时讯_第29页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

恒瑞医药启动新药SHR-A19043期临床

恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究，旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-08

恒瑞医药 ADC
时讯

国产首款：九源基因司美格鲁肽类似药申报上市！

据CDE官网公示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

司美格鲁肽九源基因
时讯

杭州九源基因工程/杭州朱养心药业：4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理！

近日，据CDE官网公示，杭州九源基因工程/杭州朱养心药业递交的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

正大天晴马来酸阿伐曲泊帕片
时讯

降糖药院内销售额最新排名公布！达格列净第一，司美格鲁肽排名第二

在应对这一严峻挑战的过程中，有效的口服降糖药无疑发挥着至关重要的作用。那么，在2023年全国院内市场中，降糖药物究竟表现如何呢？

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

降糖药糖尿病达格列净司美格鲁肽
时讯

石家庄四药：头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市！

据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款3类仿制化药头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液同日获批上市并视同过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-07

石家庄四药仿制化药麻醉药物
时讯

重庆圣华曦医药，4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理！

近日，据CDE官网公示，重庆圣华曦药业递交的4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-03

圣华曦药业仿制药
时讯

FDA批准Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）上市！扬子江药业获国内开发权

药融云监测显示：早在2020年12月21日，扬子江药业集团（YRPG）的子公司上海海尼药业有限公司和Allecra Therapeutics宣布，两家公司签署了独家许可协议...

药融圈

2024-04-03

扬子江药业尿路感染
时讯

印度医药外贸的机遇与挑战！

21世纪会是印度的世纪吗？

药通社

2024-04-03

印度药企仿制药原料药
时讯

Contineum Therapeutics申请IPO,推进多发性硬化症管线

近日，据提交给证券监管机构的一份文件显示，由Versant Ventures孵化，强生公司(Johnson & Johnson)合作的小分子制造商Contineum Therapeutics预计将于本周上市。

生物药大时代

2024-04-03

强生 IPO上市多发性硬化症
时讯

君实生物2023年报公布：营收15.03亿元！公司经营状况披露

近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%...

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

君实生物年报
时讯

2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦...强势登榜

据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

恒瑞医药科伦药业仿制药
时讯

海思科1类新药HSK16149胶囊获批新适应症临床！治疗神经病理性疼痛

4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-02

海思科神经病理性疼痛镇痛药
时讯

出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】

在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。

摩熵医药（原药融云）

2024-04-01

孤儿药罕见病
时讯

健民集团手握20+个独家品种，净利润大涨28%！3款1类中药创新药上市可期

日前，健民集团发布2023年年报，其2023年实现营业收入42.13亿元，同比增长15.72%；归母净利润5.21亿元，同比增长27.78%。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

健民集团中药
时讯

中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！

日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

华东医药实体瘤血液瘤
时讯

60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院

据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。

药事纵横

2024-03-29

恩杂鲁胺专利纠纷
时讯

科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤

3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。

细胞基因治疗前沿

2024-03-29

CAR-T疗法 IND 多发性骨髓瘤
时讯

11亿+重磅注射剂，苑东生物、先施药业同日获批！

近日，据NMPA官网公示，成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

注射液苑东生物
时讯

首款全新机制口服降压药！

2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio（有效成分：Aprocitentan）上市。

药事纵横

2024-03-28

降压药高血压药
时讯

4亿+抗感染药，浙江药企迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价，为国产第6家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

抗感染类药物抗生素