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  • 和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤
    时讯
    和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤
    和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。
    生物谷编译
    2019-09-05
    医药 医疗支撑
  • 重症低血压新药！La Jolla公司Giapreza获欧盟批准！
    时讯
    重症低血压新药！La Jolla公司Giapreza获欧盟批准！
    La Jolla制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准低血压药物Giapreza（angiotensin II，血管紧张素II）静脉注射液，用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压，以升高血压，具体适用于：尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法，但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员国，同时也被冰岛、挪威和列支敦士登认可。
    tomato编译
    2019-09-05
    医药 医疗支撑
  • 重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
    时讯
    重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
    9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准
    新浪医药新闻
    2019-09-05
    生物技术 医药
  • 造福慢性肾病患者 “first-in-class”疗法达到3期临床终点
    时讯
    造福慢性肾病患者 “first-in-class”疗法达到3期临床终点
    今日，Ardelyx公司宣布，其在研药物tenapanor，在治疗透析患者的高磷血症的关键性3期试验中，达到主要和所有次要终点，与磷酸盐粘合剂联用，显著降低患者血液中的磷酸盐水平。这些患者在接受磷酸盐粘合剂治疗后血液中磷酸盐水平仍然不能得到控制。该药治疗便秘型肠易激综合症适应症的新药申请已于去年11月被FDA接受。
    药明康德
    2019-09-04
    医药 医疗支撑 科技医疗
  • 浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
    时讯
    浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
    台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。
    生物谷编译
    2019-09-04
    生物技术 医药
  • 填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
    时讯
    填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
    今日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
    药明康德
    2019-09-04
    医药 生物技术
  • 细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
    时讯
    细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
    9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。
    新浪医药新闻
    2019-09-04
    生物技术 医药
  • BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
    时讯
    BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
    小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的制造和销售申请。
    生物谷
    2019-09-03
    医药
  • 我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
    时讯
    我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
    据悉，银屑病新药--欣比克®本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。
    觅苓
    2019-09-03
    医药
  • 石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
    时讯
    石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
    9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
    新浪医药新闻
    2019-09-03
    医药 生物技术
  • 国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
    时讯
    国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
    近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
    小药丸
    2019-09-02
    医药 生物技术
  • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
    时讯
    诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
    诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
    药明康德
    2019-09-01
    生物技术 医药
  • Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
    时讯
    Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
    近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。
    药明康德编译整理（Nature Reviews Drug Discovery）
    2019-09-01
    医药 科技医疗
  • 创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    时讯
    创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。
    文丨梁建
    2019-09-01
    医药 生物技术
  • 加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
    时讯
    加大处罚力度 网售处方药必须取得线下许可证
    2019年8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。
    健康界
    2019-08-30
    医药 流通渠道
  • 治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点
    时讯
    治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点
    今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
    药明康德
    2019-08-30
    医药 生物技术
  • 日本发布《2019年医药代表白皮书》
    时讯
    日本发布《2019年医药代表白皮书》
    近日，日本MR认证中心发布了《2019年版医药代表白皮书》，截至今年 3月底，日本医药代表总人数为 59900 人。
    大咪
    2019-08-30
    医药 流通渠道
  • FDA警告：3款丙肝药物可导致严重肝损伤！2款已在中国上市
    时讯
    FDA警告：3款丙肝药物可导致严重肝损伤！2款已在中国上市
    美国FDA周三发布药物安全警告：3款丙肝药物导致罕见的严重肝损伤发生。该机构表示，已收到报告称，使用艾伯维Mavyre t（glecaprevir/pibrentasvir）、默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。
    编译丨newborn
    2019-08-30
    医药 大健康
  • 葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法 阻断乙肝病毒蛋白产生
    时讯
    葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法 阻断乙肝病毒蛋白产生
    Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性[hATTR]）、Waylivra（治疗家族性乳糜微粒血症综合征[FCS]）。此外，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作。
    生物谷
    2019-08-29
    生物技术 医药
  • 癌症研究取得重要突破！新研究发现癌症转移过程
    时讯
    癌症研究取得重要突破！新研究发现癌症转移过程
    癌症是一种非常可怕的疾病。得上癌症不但会击垮患者的生理与心理，还会给家庭带来非常高昂的经济负担。在很多小说和电影里，都有为了治病，不得不卖掉自己居住几十年的房子的桥段。然而倾家荡产的结果，也往往只能换来人财两空，家破人亡的悲惨结局。
    学术经纬
    2019-08-29
    医药 医疗支撑
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