医药行业时讯_最新生物医药时讯_第174页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

中国生物类似药集中“爆发” 两年内7款获批正迈向国际化发展

9月3日，信达生物宣布，其阿达木单抗生物类似药（苏立信）获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎和银屑病。

药明康德

2020-09-09

生物类似药国际化
时讯

牛津疫苗试验志愿者出现可能的副作用阿斯利康已暂停试验

英国制药公司阿斯利康当地时间8日宣布，由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现疾病，该公司将暂停正在进行的一项疫苗试验

澎湃新闻

2020-09-09

新冠疫苗阿斯利康牛津副作用
时讯

APG-2575再获孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予APG-2575孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞白血病

摩熵医药（原药融云）

2020-09-09

白血病孤儿药
时讯

康美药业半年巨亏14亿投资的医院惨了！

半年亏14亿！康美药业要易主，所投医院咋办？

看医界

2020-09-08

康美药业医院
时讯

Amarin屋漏又逢连阴雨

Amarin本周连遭打击，先是4日联邦上诉法庭拒绝改变3月份对其唯一产品Vascepa几个专利因缺少发明性所以无效的决定，令这个产品几乎没有了咸鱼翻身的机会，4日AMRN股票下滑7%。

美中药源

2020-09-08

Amarin
时讯

《柳叶刀》报道俄罗斯新冠疫苗1/2期临床结果

5日，著名医学期刊《柳叶刀》发表了由俄罗斯科学家开发的新冠疫苗在两项开放标签，非随机1/2期临床试验中的结果。试验结果表明，这款疫苗表现出良好的安全性和耐受性，并且在成年志愿者中有效激发抗体和细胞免疫反应。

药明康德

2020-09-08

俄罗斯新冠疫苗临床结果
时讯

FDA加速批准Blueprint公司RET抑制剂上市

5日，致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

药明康德

2020-09-08

FDA RET抑制剂
时讯

Science：神经回路有问题合成蛋白来修复

近日，来自日本庆应义塾大学、牛津大学和德国神经退行性疾病中心的研究人员，在《Science》发表题为Asynthetic synaptic organizer protein restores glutamatergic neuronal circuits的研究论文，该研究中合成了一种新型的突触组织蛋白，可以有效修复或重塑神经元回路。

生物探索

2020-09-08

Science 神经蛋白
时讯

FDA批准阿扎胞苷片新的口服疗法用于急性髓系白血病

9月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准百时美施贵宝Onureg（阿扎胞苷300毫克片剂，CC-486）

摩熵医药（原药融云）

2020-09-08

FDA 白血病
时讯

可床旁检测 15分钟出结果！罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市

罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。

新浪医药新闻

2020-09-07

罗氏新冠抗原检测
时讯

十年涨价18倍！艾伯维因“药王”修美乐高位定价遭政府传唤

受美国联邦众议院监督与改革委员会（U.S. House Oversight and Reform Committee）正在进行药品定价调查消息的影响，本周二艾伯维的股价下跌了近4％。

新浪医药新闻

2020-09-07

修美乐美国
时讯

四特异性抗体！百利药业又一在研抗癌药获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百利药业的1类新药GNC-038四特异性抗体注射液获得一项临床默示许可，适应症为“拟用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）、复发或难治性急性淋巴细胞白血病 (R/R ALL) 、难治性或转移性实体瘤的治疗。”

药明康德

2020-09-07

抗体抗癌药百利药业
时讯

猫类冠状病毒的治疗药物竟能有效抑制新冠病毒复制

近日，来自加拿大阿尔伯塔大学的研究团队发现，早前被用于治疗猫冠状病毒感染的蛋白酶抑制剂前药GC376及其母体GC373，可在纳摩尔范围内有效抑制SARS-CoV和SARS-CoV-2的Mpro，其抑制作用是通过半硫缩醛的可逆形成而进行的。

生物探索

2020-09-07

猫类冠状病毒
时讯

《自然》首次直接阐明炎症反应与阿尔茨海默病关键蛋白的联系

今日，《自然》杂志在线发表了一篇关于阿尔茨海默病的重要研究论文。

学术经纬

2020-09-07

《自然》阿兹海默病
时讯

因包装相互混淆！两种注射剂被召回

8月31日，FDA官网宣布，位于美国的迈兰制药正在全国范围内自愿召回四个批次注射剂，共涉及两种产品。

蒲公英

2020-09-07

FDA 药品召回
时讯

6、7月份榜单发布最新福建省药品销售20强

今日，福建省公布了 2020 年 6、7 月份药品销售金额 TOP 20 排名数据，给大家分享如下：

医药代表

2020-09-07

药品销售福建省
时讯

创新型药企瞄准SHP2 该靶点未来可期？

前不久，诺诚健华发布了2020年度中期业绩报告，介绍了公司重要品种推进进度及部分在研项目，其中的SHP2靶点抑制剂格外吸睛。

新浪医药新闻

2020-09-07

创新型药企 SHP2 靶点
时讯

日本首相两度辞职的罪魁祸首——溃疡性结肠炎

8月28日，日本首相安倍晋三因溃疡性结肠炎决定再次辞职一事，将公众的视线聚焦在了这一比较小众的疾病上。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-07

溃疡性肠炎
时讯

治疗全身强直-阵挛性癫痫发作优时比Vimpat三期临床成功

优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。

新浪医药新闻

2020-09-02

优时比临床试验 Vimpat
时讯

创新口服紫杉醇配方获FDA优先审评资格治疗转移性乳腺癌

今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-02

紫衫醇 FDA 口服