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  • 赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
    时讯
    赛诺菲/再生元Libtayo治疗PD-L1高表达NSCLC患者获FDA优先审评
    10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂Libtayo®（cemiplimab rwlc）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该监管机构决定的《处方药使用费法案》日期是2021年2月28日。
    新浪医药新闻
    2020-10-30
    PD-L1 赛诺菲 再生元 FDA
  • 3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
    时讯
    3年限期将至 莎普爱思旗下滴眼液面临停产风险
    10月28日晚间，莎普爱思发布公告称，苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。
    新浪医药新闻
    2020-10-30
    莎普爱思 滴眼液 停产
  • 《自然》：利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
    时讯
    《自然》：利用CRISPR-Cas9基因疗法治疗快乐木偶综合征
    出生时携带缺陷的母亲UBE3A基因的婴儿会患上一种名为“快乐木偶综合征”（Angelman syndrome）的罕见病--其是一种目前无法治愈且治疗非常有限的严重神经发育障碍。
    生物谷
    2020-10-30
    《自然》 CRISPR-Cas9 快乐木偶综合征
  • 多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
    时讯
    多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
    经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种，这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....
    新浪医药新闻
    2020-10-29
    新药 多发性骨髓瘤
  • 罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
    时讯
    罗氏阿替利珠单抗免疫联合方案在中国获批一线治疗肝癌
    罗氏制药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
    药明康德
    2020-10-29
    罗氏 阿替利珠单抗 肝癌 一线治疗
  • 为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
    时讯
    为支持新冠疫苗研发 辉瑞Q3砍掉癌症疫苗、NASH等多项在研资产
    当所有人的目光都集中在辉瑞与德国生物技术公司BioNTech合作COVID-19疫苗研究时，这家大型制药公司其实已经悄悄地“瘦身”了研发管线，淘汰了两个2期和一个1期临床试验项目。
    新浪医药新闻
    2020-10-29
    辉瑞 研发管线
  • 珠联璧合：免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
    时讯
    珠联璧合：免疫治疗新搭档——重组人血管内皮抑制素
    晚期NSCLC的一线治疗，免疫联合治疗已取得了显著的效果，但免疫治疗的最佳搭档目前仍未确定，双免疫治疗、免疫联合化疗及免疫联合抗血管生成治疗竞争激烈。
    CPhI制药在线
    2020-10-29
    免疫治疗 重组人血管内皮抑制素
  • 阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
    时讯
    阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准
    10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。
    药明康德
    2020-10-29
    阿斯利康 说明书 NMPA 安达唐®
  • 辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
    时讯
    辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
    辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎（AD）患者。FDA
    药明康德
    2020-10-29
    辉瑞 JAK1抑制剂 FDA 优先审评 皮炎
  • 国产HER2-ADC重磅亮相 定点偶联技术更安全有效
    时讯
    国产HER2-ADC重磅亮相 定点偶联技术更安全有效
    近年来，ADC药物发展迅猛，2013年，FDA批准Trastuzumab Emtansine Kadcyla(T-DM1，赫赛莱)上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物。
    CPhI制药在线
    2020-10-29
    ADC药物 乳腺癌
  • PNAS：新型聚糖标记策略有望揭秘肝脏中的免疫激活机制
    时讯
    PNAS：新型聚糖标记策略有望揭秘肝脏中的免疫激活机制
    近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“Mapping glycan-mediated galectin-3 interactions by live cell proximity labeling”的研究报告中，科学家们通过研究提出了一种新型策略来捕获聚糖分子和人类肝脏细胞中特殊蛋白激活子之间的相互作用，这样一来，研究人员就能应用新技术来理解肝脏疾病的发生机制和机体的免疫激活机制。
    生物谷
    2020-10-29
    PNAS 肝脏 免疫激活机制
  • IBM、辉瑞联手推出的AI产品 会改写老年痴呆诊疗现状吗？
    时讯
    IBM、辉瑞联手推出的AI产品 会改写老年痴呆诊疗现状吗？
    近日，美国药物巨头辉瑞公司及IT巨头IBM公司共同在《The Lancet EClinicalMedicine》发表了一篇题为Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease的文章，为阿兹海默症的早期发现带来了一种智能化的选择。
    生物探索
    2020-10-29
    辉瑞 IBM 阿兹海默症 AI
  • 赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象
    时讯
    赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象
    10月26日，再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院（ACG）年会和欧洲胃肠病学联合会（UEG）2020上宣布了评估Dupixent®（dupilumab）用于12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。
    新浪医药新闻
    2020-10-29
    赛诺菲 再生元 嗜酸性食管炎
  • 肠道里的医学未来：《科学》综述调节肠道菌群的三种策略
    时讯
    肠道里的医学未来：《科学》综述调节肠道菌群的三种策略
    通过调控体内菌群来促进健康、消除疾病，也成为了近些年的研究热点。顶尖学术期刊《科学》近期发表的一篇综述文章，总结了目前来看富有治疗前景的三种肠道微生物调控策略。在这篇文章中，我们与大家分享其中的要点。
    学术经纬
    2020-10-28
    肠道 肠道菌群 《科学》
  • NEJM发表拜耳重要3期临床结果：DKD进展减缓18% CV风险降14%
    时讯
    NEJM发表拜耳重要3期临床结果：DKD进展减缓18% CV风险降14%
    近日，在美国肾脏病学会的2020年肾脏周会议上，拜耳（Bayer）公司在研疗法finerenone的重要临床试验FIDELIO-DKD结果公布。
    医学新视点
    2020-10-28
    NEJM 拜尔 3期临床
  • Kras抑制剂调座次
    时讯
    Kras抑制剂调座次
    昨天Mirati在EORTC-NCI-AACR年会公布了其Kras抑制剂的进展。G12C变异亚型抑制剂adagrasib在非小细胞肺癌一二期临床产生45%应答率，比现在领先的安进同类药物sotorasib（AMG510）在类似试验的35%应答率略高。
    美中药源
    2020-10-28
    Kras抑制剂 非小细胞肺癌
  • 医保参保率达97% “应保尽保”接近实现
    时讯
    医保参保率达97% “应保尽保”接近实现
    截至2019年底，全口径基本医疗保险参保人数达135436万人，其中参加职工基本医疗保险人数32926万人，参加城乡居民基本医疗保险人数102510万人，全国参保率达到约97%。
    医药地理
    2020-10-28
    医保 全民参保率
  • 超20家中国公司参与 涉及药物30多款 Q3授权交易特点有这些
    时讯
    超20家中国公司参与 涉及药物30多款 Q3授权交易特点有这些
    本文中，我们节选了部分备受关注的案例，来看看这些让公司愿意花钱引进的创新疗法都有什么特色？
    药明康德
    2020-10-28
    产品管线 中国药企
  • 思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
    时讯
    思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
    10月27日，思路迪医药与海和药物宣布，双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。
    药明康德
    2020-10-28
    镇痛药 新药 中国 思路迪医药
  • 再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！
    时讯
    再下一城！埃格林医药一个月内第三个IND在FDA申报成功！
    北京时间2020年10月27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物，EG-009A的临床二期试验申请。
    新浪医药新闻
    2020-10-28
    埃格林医药 FDA IND
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