医药行业时讯_最新生物医药时讯_第157页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

首个室温下稳定的磷苯妥英钠Sesquient获FDA批准用于治疗成人和儿童癫痫持续状态

2020年11月9日， Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已于11月5日批准Sesquient（磷苯妥英钠）用于治疗成人和小儿癫痫持续状态。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-13

FDA 癫痫持续状态
时讯

Moderna新冠疫苗3期临床试验首次中期分析即将展开

Moderna公司昨日宣布，该公司正在进行的3期临床试验COVE已经积累到足够的COVID-19病例，该公司正在准备向独立的数据安全监查委员会（DSMB）递交病例数据。

药明康德

2020-11-13

Moderna 新冠疫苗
时讯

9省耗材带量采购来了！

7省联盟、江苏、湖南，开始带量采购

赛柏蓝器械

2020-11-13

医疗器械带量采购
时讯

默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评

11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab），以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。

药明康德

2020-11-13

默沙东 Keytruda 结直肠癌 CDE
时讯

这些药店退出市场

11月11日，青海省药监局发布了一则关于注销《药品经营许可证》的通告。

药店经理人

2020-11-13

药店
时讯

非法渠道购进药药店被罚10万元

11月10日，天津市津南区市场监督管理局公布了一则药店从未具药品经营资格企业购进药品的处罚公告。

药店经理人

2020-11-13

药店处罚药品
时讯

生物抗体|"草泥马"血液中纳米抗体可能是对抗COVID-19的利器

近日，匹兹堡大学研究人员从羊驼中提取SARS-CoV-2抗体片段，该抗体有别于人体内抗体，被称为纳米抗体(Nanobody,Nb)。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-12

纳米抗体新冠
时讯

目录即将公布！这些药有望进国家医保（附名单）

此前国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有728个药品通过了形式审查；此外，目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个也可以申报，即共有751个品种通过形式审查。

赛柏蓝

2020-11-11

医保目录
时讯

新一轮医保目录调整专家评审结果公布

11月11日，国家医保局发布公告称，根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，近期我局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。

新浪医药新闻

2020-11-11

医保目录医保局
时讯

原发卵巢癌一线治疗 oregovomab完成全球3期临床首例患者用药

11月9日，韩国OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布，在研CA125单抗药物oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药。

药明康德

2020-11-11

卵巢癌 3期临床试验
时讯

靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床

11月9日，中生尚健生物医药（杭州）有限公司（下称：中生尚健）宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。

药明康德

2020-11-11

中生尚健新药靶向CD47 临床试验
时讯

默沙东“Keytruda+Yervoy”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败

默沙东于11月9日对外宣布它将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验，该项研究是有关Keytruda与ipilimumab（Yervoy®）联合使用（“K+Y”双免疫疗法）与Keytruda单药相比，用于治疗肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50％）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。

新浪医药新闻

2020-11-11

默沙东非小细胞肺癌
时讯

百时美施贵宝deucravacitinib显著改善银屑病关节炎体征和症状

根据最新公布的一项研究表明，与安慰剂相比，百时美施贵宝（BMS）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂deucravacitinib可以明显改善银屑病关节炎患者的体征和症状。

新浪医药新闻

2020-11-11

百时美施贵宝银屑病关节炎
时讯

阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血病

11月9日，阿斯利康靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

新浪医药新闻

2020-11-11

阿斯利康 BTK抑制剂欧盟白血病
时讯

用于中重度COVID-19患者礼来bamlanivimab获紧急使用授权

11月9日，美国FDA宣布批准礼来研究性中和抗体bamlanivimab （LY-CoV555）700 mg剂量紧急使用授权（EUA）。

新浪医药新闻

2020-11-11

新冠患者礼来中和抗体紧急使用授权
时讯

（2020.10.31）一致性评价最新进展：1336个品规通过一致性评价，147个品规集齐三家以上（含三家）过评

截至2020年10月31日，国家药品审评中心（cde）承办的一致性评价受理号已达到2470个，共计552个品种，涉及620家企业。其中，注射剂受理号960个，共计187个品种，涉及209家企业。

摩熵医药（原药融云）

2020-11-11

一致性评价 CDE
时讯

《自然》子刊：新型表观基因组平台或有望诊断早期胰腺癌

研究者Samuel Levy表示，胰腺癌是一种致死性的疾病，目前针对大规模人群并没有有效的筛查手段，这项研究中我们所开发的新技术就能为开发新型筛查手段提供基础，并能为液体活检和未来癌症的筛查设定一种新标准。

生物谷

2020-11-10

《自然》胰腺癌诊断
时讯

Cell：创新纳米颗粒候选新冠疫苗引发超强效的中和抗体反应

在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状病毒SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的病毒中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。

生物谷

2020-11-10

Cell 纳米颗粒新冠疫苗
时讯

臻和科技携手珀金埃尔默助推国内肿瘤临床检测技术升级

11月6日，肿瘤精准诊疗服务企业臻和科技宣布，与珀金埃尔默达成战略合作协议

美通社

2020-11-10

臻和科技珀金埃尔默肿瘤临床检测
时讯

26.72亿元并购！药企行业新趋势的到来

11月8日，南新制药发布公告称，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。

医药观察家网

2020-11-10

南新制药兴盟苏州并购