百时美施贵宝deucravacitinib显著改善银屑病关节炎体征和症状

百时美施贵宝银屑病关节炎

新浪医药新闻

2020/11/11

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编译丨范东东

根据最新公布的一项研究表明，与安慰剂相比，百时美施贵宝（BMS）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂deucravacitinib可以明显改善银屑病关节炎患者的体征和症状。BMS在日前举行的美国风湿病学会年会上的“后期突破试验”单元上，对这项II期试验的结果进行了介绍。

百时美施贵宝deucravacitinib（BMS-986165）是全球第一款也是唯一一种新型的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该药物具有不同于其他激酶抑制剂的独特作用机制。细胞内信号激酶TYK2可以介导IL-23、IL-12、I型IFN的信号传导，而这些细胞因子正是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。除积极推进银屑病关节炎的治疗研究外，deucravacitinib还正在进行银屑病、红斑狼疮和炎症性肠病等适应症的临床试验。不过截至目前，该药物尚未在任何国家或地区获得监管批准。

这项正在进行TYK2抑制剂试验，将招募来的银屑病性关节炎患者随机分配成三组，分别给予6mg（n=70）或12mg（n=67）的deucravacitinib治疗，以及安慰剂对照治疗（n=66）。在第16周时，试验达到了主要终点指标，即接受deucravacitinib治疗的银屑病关节炎患者的体征和症状至少改善了20％。与安慰剂相比，接受deucravacitinib治疗的患者病情发生了明显改善（6mg组为52.9％，12mg组为62.7％），而安慰剂组的患者这一比例仅为31.8％（p=0.0134和p= 0.0004）。

此外，在与银屑病关节炎患者人群有关的几个关键的次要终点中，接受deucravacitinib治疗的患者也相较于基线水准，发生了显著改善。Mease博士补充说，“来自deucravacitinib第二阶段试验的的安全性和有效性的积极数据，支持了进一步对这种新型口服疗法治疗银屑病性关节炎患者的效果评估。”试验结果显示，患者对deucravacitinib的耐受性良好，该药物的安全性与之前的II期临床试验相似。在deucravacitinib患者组中，没有发生严重不良事件，但是报告了一些治疗紧急不良事件（TEAE）。在6mg或12mg 组以及安慰剂组中最常报告的TEAE包括鼻咽炎（分别为5.7％，17.9％，7.6％），皮疹（4.3％，6.0％，0％）和头痛（7.1％，1.5％，4.5％）。

除此之外，该药物日前在银屑病试验方面也取得了积极进展。就在几天前，deucravacitinib在POETYK PSO-1 III期严重斑块状银屑病临床试验中击败了安进apremilast。试验结果显示，与安慰剂和apremilast对照组相比，接受deucravacitinib治疗的患者改善效果更加突出，即deucravacitinib组达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）提高至少75％的患者比例更高。在接受治疗16周之后，有更多的接受deucravacitinib治疗的患者达到皮肤症状全部清除或接近清除。受此利好消息影响，当时BMS的股票价格上涨了约3.5％。

参考来源：Bristol Myers' Deucravacitinib Improves Signs, Symptoms of Psoriatic Arthritis