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2022年百亿造影剂市场：恒瑞医药连冠八年，碘佛醇首登“销冠”！

2022年，百亿造影剂市场异常动荡，TOP10品种变化巨大，两极分化严重。其中，碘佛醇注射液首次拿下造影剂市场品种排名TOP1，该造影剂为恒瑞医药的优势品种。恒瑞医药也凭借着这一品种，荣登造影剂市场药企排名TOP1，连冠第八年。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-30

造影剂恒瑞医药排行榜药品销售
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注射剂项目研发生产策略全解析（三）：研发策略制定

依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第一篇处方前研究），确定的参比制剂、附带溶剂和配件（若有）、仿制规格、包材及原辅料信息，提前购买参比制剂、国内通过一致性评价（或视同通过一致性评价）的制剂及原辅料，需要获得其COA、质量标准，原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。

药事纵横

2023-05-29

注射剂研发策略
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2022年上市药企原料药营收TOP15！

2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置，我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。

药事纵横

2023-05-29

上市药企原料药
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CDE：关于举办《中药注册管理专门规定》培训班（深圳）的通知

CDE发布关于举办《中药注册管理专门规定》培训班（深圳）的通知，药品大湾区分中心拟定于6月12-13日在深圳举办《中药注册管理专门规定》培训班。每个机构限2个名额，名额有限，报完为止。报名截至到6月5日17:00。

药通社

2023-05-29

中药 CDE
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2023年5月：4项临床失败案例，肾病、眼病、非小细胞肺癌！

不知不觉，5月已临近月底。在此，我们汇总了5月份4项临床失败案例，主要为肾病、眼病、非小细胞肺癌方面的研究。

生物药大时代

2023-05-29

创新药临床失败
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新冠后遗症或影响10%~20%感染者！国内mRNA新冠疫苗研发赛道火热！

新冠后遗症，学名“新冠长期症状”。症状应从患者首次生病起至少持续2个月，才能被视为COVID-19后遗症。新冠后遗症不容忽视，但也无需过分焦虑恐慌。在二阳高峰来临之际，抵御新冠病毒及其后遗症的有效方法，仍然是做好口罩防护，积极接种新冠疫苗。

摩熵医药（原药融云）

2023-05-26

新冠病毒新冠后遗症
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全球医药企业市值排36位、注射剂包装引领者——西氏医药包装！

众所周知，新药的开发不是一件容易的事情。药物本身药效固然很重要，药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想，但是却被药物包装所影响，这何尝不是一件可惜之事。正是从注射剂容器包装这一方面考虑，1923年，West Pharmaceutical Services,Inc（也称西氏医药包装）成立了。

药融圈

2023-05-26

医药企业注射剂西氏医药包装
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2022年全球药企CEO薪酬TOP20：最高一人达1.25亿美元！

5月25日，美国生物医药行业媒体Endpoint News发布了“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单，其中，Sarepta公司CEO Doug Ingram以惊人的1.25亿美元登上2022年生物制药公司CEO薪酬之最。

生物药大时代

2023-05-26

药企 CEO 薪酬
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新药研发中的杂质研究思路

随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。

药事纵横

2023-05-26

新药研发杂质研究
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市值500亿美元！剥离自强生的Kenvue，美国上市，募资38亿美元！

近期，原强生（Johnson & Johnson）旗下消费者健康业务子公司Kenvue（股票代码为“KVUE”）在美国上市。Kenvue发行价为22美元，发行1.728亿股普通股，募资总额38亿美元。成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。

药融圈

2023-05-25

强生 Kenvue 募资
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冷冻干燥工艺优化：从试错法到建立模型的设计空间

根据ICH Q9的原则，将根据科学知识和实验进行风险评估，以识别可能影响CQA的过程参数，并制定有效的控制策略，将风险降至可接受水平。冻干过程的优化应依据CQA，CPP和CMA，沿着设计空间和PAT（过程分析技术）进行。

药事纵横

2023-05-25

冷冻干燥
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大喜！国内RSV疫苗领跑者发表临床试验数据，进展最佳！

近日，国内疫苗企业艾棣维欣在国际疫苗学期刊《Vaccine》上发表了其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的I期临床数据。研究结果表明免疫接种后可在机体诱导产生高水平的抗体，表现出良好的免疫原性，这也是国内自主研发RSV疫苗的最佳进展。

药融圈

2023-05-24

RSV疫苗临床试验数据
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肠溶制剂的药学研究中不容忽视的关键点

为提高患者顺应性或者提高药效，某些药物需要制成肠溶制剂。对于在胃里容易降解失效或者对胃有刺激性的药物来说，肠溶颗粒剂或肠溶片剂可以控制药物在肠道内定位释放，减缓患者服药后的不良反应，从而改善患者的服药顺应性。那么肠溶制剂在研发中有哪些关键点呢？

药事纵横

2023-05-24

肠溶制剂药学研究
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新冠“二阳”潮来袭，6款国内上市的新冠口服药对比！

自“五一”假期过后，一些网友晒出了自己核酸检测阳性结果，“二阳”话题也冲上热搜。初阳、二阳的案例陆续在身边出现，有关问询新冠口服药该如何选择的需求也变的越来越多。截至目前，国内一共有6款新冠口服药上市，它们有什么区别？我们又应该如何选择呢？

摩熵医药（原药融云）

2023-05-23

新冠口服药新型冠状病毒
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奥拉帕利：爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略

在“精准治疗”的号召之下，基因检测对乳腺癌治疗可以巨大的作用。在临床实践中，精准医疗追求针对每个病人正确选择和精确应用适宜的诊疗方法，实现医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化。奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶（PRAP）抑制剂，而PARP被抑制可引起细胞周期阻滞于G2/M期，最终诱导细胞凋亡。

药事纵横

2023-05-23

奥拉帕利
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2023年最昂贵的药物排名：Hemgenix排第一，350万美元/每剂！

近期，Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring，uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix，每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜，分列第2、第3。

靶点社

2023-05-23

药品价格排行榜
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355岁德国默克长青密码：生命科学、制药与半导体！

1668年，在欧洲中部，德国的达姆施塔特市（Darmstadt），来自德国东南部巴伐利亚的药剂师Friedrich Jacob Merck收购了当地一家名叫天使药房（Engel Pharmacy）的药店，开启了他的创业之路，全球制药与化工巨头默克（Merck）跨越五个世纪，传承十三代的变革与发展之路自此拉开序幕。

药融圈

2023-05-22

默克药企
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ADC药物时代，后来居上者，如何实现弯道超车?

2019年，由第一三共与阿斯利康联合开发的HER2 ADC药物DS-8201的成功，给一众药企和投资者巨大的信心，纷纷开始布局ADC药物。在行业看来，ADC已经被视为继PD-1之后的下一个重磅炸弹。但是，ADC爆火背后所形成的内卷之势也令人担忧。

药事纵横

2023-05-22

ADC药物
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ADC药物出海大盘点！科伦药业3次出海9项，交易超百亿美元！

2023年伊始，国产ADC“出海”捷报频传。鉴于此，我们对“出海”ADC进行了盘点，涉及11家药企近30款ADC药物。从企业来看，达成ADC药物出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。

生物药大时代

2023-05-22

ADC药物 License out
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合成多肽药物杂质分类及产生机制

多肽是由多个氨基酸（2≤N≤50）通过酰胺键连接形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比，多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性；与大分子生物药比，多肽具有更低的免疫原性，能更深入的渗透到目标组织，且连续生产成本更低。

药事纵横

2023-05-19

多肽药物杂质