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捷报频传!中美华世通1类新药获FDA批准临床,针对痛风及高尿酸血症
于美国东部时间2023年01月11日,公司收到FDA的正式邮件,中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究,适应症为高尿酸血症及痛风。
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新药临床
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临床急需:术后认知障碍新药WS635 ,获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日,中美华世通收到FDA的邮件,批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄(术后认知障碍)的Ib/II期临床研究。
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国内首个!中美华世通降血钾高分子药物——WS016干混悬剂获批临床
2022年12月14日,CDE官网显示,中美华世通自主开发的1类新药WS016干混悬剂获批临床,未来将开展针对高钾血症的临床研究,是国内首个获批开展临床的降血钾高分子药物。WS016可通过增加粪便K+的排泄量,降低血清K+的水平,起到明显的降血钾作用。
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获批临床
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1年前