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40亿！9月全球创新药在研动态速递！泽璟、远大医药创新药有望上市！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》整理，9月全球在研创新药动态中，多家药企取得新进展，涉及迪哲、康方生物、泽璟制药、远大医药等众多药企。 -
泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！
据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。 -
首个氘代肿瘤小分子新药，新适应症CDE审评报告出炉！
多纳非尼（Donafenib）是利用氢的同位素“氘”的理化优势，将索拉非尼（Sorafenib）分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期，我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告（新适应症）。 -
抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
2021年10月24日，泽璟制药发布公告，其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂（100mg/瓶）的临床实验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤患者，是国内第二家双抗申报临床，首家是信达生物。全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，国内方面，百济神州、君实进展最快。 -
泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。 -
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