丽珠集团(000513):老牌制药企业,开启多元化发展
业绩稳健增长,收入结构持续优化,盈利能力持续提升。 公司作为老牌制药企业,形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面,公司业务结构持续优化,盈利能力较高的制剂业务占比持续提升,2023年化学制剂收入占比达到52.86%,原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展,中药板块参芪扶正注射液医保解限,有望保持稳健增长。 研发持续推进,拓展业绩长期增长空间。
向阳论医谈药
迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
2024年10月11日,迪哲医药与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片)表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒) 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
上海市生物医药科技发展中心
燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准 | 会员动态
2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变 (exon20ins) 的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx (人类9基因突变联合检测试剂盒) 与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。
同写意
燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的 舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的 首个 肺癌领域基于 NGS技术平台同步开发 的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒)与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发,我们相信,通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验,为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”。
触界生物
药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
10月11日, 迪哲医药 与燃石医学联合宣布,双方合作开发的舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲®的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克®CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒) 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
张江药谷
迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
2024年10月11日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布,双方合作开发的舒沃哲 ® (通用名:舒沃替尼片)表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒) 同步开发完成 ,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
迪哲Dizal
重磅!万泰生物甲功基础五项创新试剂荣耀上市
万泰生物甲功基础五项。 万泰生物依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),历经三年不懈努力,对甲功基础五项试剂进行工艺重新设计开发与深度优化,成功研发出创新甲功基础五项试剂,助力甲状腺疾病的临床辅助诊断和治疗监测。 五项试剂与进口相关性好。
厦门生物医药港
百亿蓝海市场,MNC的“核”竞赛
据Evaluate的预测,2026年放射性药物疗法的年销售额将超过60亿美元。 如果算上诊断试剂,市场规模还要翻一番。 核药正迅速成为MNC和投资者的新宠。
动脉网
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函
国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究,同意增加许四宏同志为中国食品药品检定研究院诊断试剂批签发证明文件授权签字人,承担诊断试剂批签发证明文件的签发工作。 为确保诊断试剂质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核等工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
中国药闻
糖代集采来袭,A组有必中标机制,B组只能竞价中选
9月9日,江西省发布了《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,将由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等 共计27个省 (区、市、兵团) 组成联盟对糖代谢等生化类检测试剂开展带量采购工作。 本次采购涵盖六大类别,具体包括 糖代谢 、 离子微量元素 、 血脂脂蛋白 、 肝功能 以及 胰腺类 和 肾功能 (具体产品目录请见附录一)。 此外,单独注册的诊断试剂、注册证中附带到包装盒内的配套校准品和(或)质控品的诊断试剂亦属于本次采购品种范围。
南京易联阳光