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"诊断试剂"相关的结果
  • 万泰生物携全球首创明星指标亮相

    万泰生物携全球首创明星指标亮相
    万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。
    万泰生物
    诊断试剂
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    18小时前
  • 江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！

    江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！
    11月4日，江西省医疗保障局正式发布了《2024年江西省糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，将由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔族自治区和新疆建设兵团组成联盟，针对 糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂 进行带量采购，采购周期为2年。 2024年5月21日，国家医疗保障局曾下发了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，该通知中明确指出，将由江西省牵头，组织开展生化类体外诊断试剂的联盟采购工作。 本次采购为全国联采，涵盖了多个省份。
    医药云端工作室
    诊断试剂 集采
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    2周前
  • 从隐秘到光明：全球首创P85-Ab，开启鼻咽癌精准诊断新时代

    从隐秘到光明：全球首创P85-Ab，开启鼻咽癌精准诊断新时代
    万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。
    万泰生物
    鼻咽癌 诊断试剂 P85
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    3周前
  • 全球首创！厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市

    全球首创！厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
    近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体（简称P85-Ab）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。 P85-Ab检测试剂盒。 结果显示P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%；相比现有筛查方案，早期鼻咽癌检出率提高26.3%（97.4% vs. 71.1%），阳性预测值提高1倍以上（10.0% vs. 4.3%）。
    万泰生物
    厦门大学 鼻咽癌 诊断试剂
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    3周前
  • 全球首创！厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市

    全球首创！厦大牵头研制的P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
    近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。 P85-Ab检测试剂盒。 结果显示P85-Ab试剂盒的灵敏度为97.9%，特异性为98.3%；相比现有筛查方案，早期鼻咽癌检出率提高26.3%（97.4% vs. 71.1%），阳性预测值提高1倍以上（10.0% vs. 4.3%）。
    厦门大学
    厦门大学 鼻咽癌 诊断试剂
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    3周前
  • 丽珠集团(000513)：老牌制药企业，开启多元化发展

    丽珠集团(000513)：老牌制药企业，开启多元化发展
    业绩稳健增长，收入结构持续优化，盈利能力持续提升。 公司作为老牌制药企业，形成了西药制剂、原料药、诊断试剂和中药等多业务共同发展的局面，公司业务结构持续优化，盈利能力较高的制剂业务占比持续提升，2023年化学制剂收入占比达到52.86%，原料药、诊断试剂和设备板块稳健发展，中药板块参芪扶正注射液医保解限，有望保持稳健增长。 研发持续推进，拓展业绩长期增长空间。
    向阳论医谈药
    参芪扶正 诊断试剂 制药企业
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    1个月前
  • 迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准

    迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
    2024年10月11日，迪哲医药与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒） 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
    上海市生物医药科技发展中心
    EGFR Exo 诊断试剂
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    1个月前
  • 燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准 | 会员动态

    燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准 | 会员动态
    2024年10月11日，致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布，双方合作开发的舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片） EGFR 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx （人类9基因突变联合检测试剂盒） 与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。
    同写意
    Exo 诊断试剂 NMPA
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    1个月前
  • 燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

    燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
    2024年10月11日，致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布，双方合作开发的 舒沃哲 ® (通用名：舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的 首个 肺癌领域基于 NGS技术平台同步开发 的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发，我们相信，通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验，为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”。
    触界生物
    Exo 诊断试剂 NMPA
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    1个月前
  • 药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

    药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
    10月11日， 迪哲医药 与燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲®的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克®CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒） 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
    张江药谷
    EGFR Exo 诊断试剂
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    1个月前