100%患者产生应答,抑郁症突破性疗法2期临床结果积极
Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。 CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物,正在开发用于辅助治疗抑郁症(MDD)。 在12个月随访期间未报告新的不良事件,包括无自杀倾向的报告。
药明康德
抑郁症治疗新突破:速开朗®鼻喷剂的全球影响与挑战
速开朗 ® ( SPRAVATO® )在全球多国获批上市。 强生旗下杨森中国于 2023 年 4 月 20 日宣布其速开朗 ® (盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂, SPRAVATO® , Esketamine Hydrochloride Nasal Spray )在 NMPA 获批上市,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状;同产品已于 2019 年 3 月 5 日获 FDA 批准登录美国市场,用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症(即抵抗性抑郁症);同时其也在所有欧盟国家、加拿大等多地获批上市。 2. 采用鼻腔喷雾给药的可快速起效,对抑郁症状的改善在首次给药后 4 小时即可观察到。
纳菲制药
中风后抑郁症60例:中药联合间充质干细胞治疗疗效较好
抑郁症是由各种原因引起的以抑郁为主要症状的精神神经障碍性疾病,临床上呈慢性进展,反复发作,主要表现思维迟缓、情绪低落、认知和意志力减退等症状。 人 脐带间充质干细胞 (HUC-MSCs)具有多向分化潜能,可分化为神经干细胞,参与抗炎与组织修复,被广泛应用于脑卒中、神经退行性疾病和脊髓损伤等神经系统疾病的治疗。 中药联合间充质干细胞治疗 中风后抑郁症60例。
贵州卡尔细胞生物
绿叶制药:抗抑郁1类新药获批临床
今日( 11 月 11 日),绿叶制药发布公告, 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验,拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、g-氨基丁酸A受体正向变构调节剂( GABAA RPAM ), 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物,具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。
Pharma CMC
中风后抑郁症60例:中药联合间充质干细胞治疗疗效较好
抑郁症是由各种原因引起的以抑郁为主要症状的精神神经障碍性疾病,临床上呈慢性进展,反复发作,主要表现思维迟缓、情绪低落、认知和意志力减退等症状。 人 脐带间充质干细胞 (HUC-MSCs)具有多向分化潜能,可分化为神经干细胞,参与抗炎与组织修复,被广泛应用于脑卒中、神经退行性疾病和脊髓损伤等神经系统疾病的治疗。 中药联合间充质干细胞治疗 中风后抑郁症60例。
贵州卡尔细胞生物
绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可, 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知,这是一款小分子化药。
求实药社
绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可, 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知,这是一款小分子化药。
医药观澜
小北有料 | 又双叒叕结新果!北大医药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书
近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(25mg)的《药品注册批件》,这标志公司在精神类领域产品线再添“生力军”,公司精神类领域产品管线进一步增强。 作为公司引进的新品种,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片主要用于治疗各种类型的抑郁症。 它是一种强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),主要通过使突触间隙中5-羟色胺浓度升高,增强中枢5-羟色胺神经功能,改善抑郁症状。
北大医药
植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片获批上市
10月29日,植恩生物恬锐静 ® 氟哌噻吨美利曲辛片(国药准字H20249160)获得国家药品监督管理局的批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量,用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。 据2022年国民抑郁症蓝皮书显示,我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,抑郁症患者约9500万,每年约28万人自杀,其中40%患有抑郁症,显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。
植恩生物