血友病基因疗法还需要克服哪些挑战?
BioMarin公司开发的治疗血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在今夏可能获得FDA批准,成为首款治疗血友病A的上市基因疗法。它能够为某些血友病患者提供显著的保护作用,并且达到功能性治愈的效果。
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原研药的优势在哪里?
一方面,不少原研药如曲妥珠单抗在安全性和有效性优势上,续约医保再降价,打出了性价比的优势。另一方面,随着原研生物药专利到期和生物技术的不断发展,生物类似药市场大火,其安全性监测越来越被重视。
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Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表
今日,Moderna公司宣布,该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期临床试验的中期结果,在《新英格兰医学杂志》发表。
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获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。
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一批药商退出市场
7月13日,重庆市药监局发布一则注销《药品经营许可证》公告,一则拟注销《药品经营许可证》公告,共涉及四家医药公司。
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超30亿大品种最低价刷新
近日,陕西省公共资源交易中心发布《新批准上市药品相关信息》,信达生物的贝伐珠单抗注射液挂网价被公布,价格为1188元/瓶(4ml:100mg)。
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医疗废物督查来了!最全处置方法要知道
2020年4月29日,《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议修订通过,自2020年9月1日起施行。
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罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格 治疗滤泡性淋巴瘤
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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