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银屑病治疗突破：康缘药业自免双抗KYS202004A注射液获批临床！

江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准，用于治疗银屑病，属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。

药融圈

康缘药业银屑病自免双抗 KYS202004A注射液获批临床

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3个月前
恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！

8月27日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗，打破进口垄断，提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异，安全耐受性好，并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入，在多个治疗领域布局新药研发。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药夫那奇珠单抗 IL-17A单抗银屑病获批上市

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4个月前
国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白

智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获国家药监局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物，它打破了外资垄断，填补了国产银屑病生物制剂空白，疗效优异且安全耐受性良好。

Pharma CMC

智翔金泰药物研发赛立奇单抗注射液金立希银屑病

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4个月前
强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113：银屑病疗效显著，3期临床加速推进

JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药，用于银屑病治疗。其2期临床试验显示，在缓解斑块型银屑病症状上效果显著，不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前，该药正处于3期临床试验阶段，并与BMS新药进行头对头比较。

药融圈

强生新药研发临床试验银屑病

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4个月前
第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...

2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。

摩熵医药（原药融云）

生物仿制药银屑病克罗恩病

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1年前
FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病

10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

生物药大时代

FDA批准优时比银屑病

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1年前
33亿美金市值，IL-17赛道：Moonlake主攻纳米三抗，布局自身免疫

从2020年开始，以SPAC（特殊目的收购公司）并购上市的模式在全球范围内掀起了一股热潮。

药融圈

银屑病化脓性汗腺炎银屑病关节炎

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1年前
国内首仿！银屑病治疗格局生变

据药融云数据库，近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗（原研喜达诺®）生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理，适应症为银屑病。

摩熵医药（原药融云）

仿制药银屑病

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1年前
瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！

4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药 IL-17A 创新药银屑病

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1年前
国产首仿药决出！石药集团获批$22亿高难度品种，治疗银屑病

3月27日，石药集团发布公告，其阿普米司特片获得药品注册批件，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种，但均折戟成沙，终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。

摩熵医药（原药融云）

首仿药石药集团一致性评价银屑病

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1年前