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CRO“一鱼多吃”现象揭秘：合作风险与原料药困境
CRO公司“一鱼多吃”现象普遍，甲方合作面临降价风险；原料药供给需稳定，自研外购均存难题；立项过程中，参比制剂难获得成为新挑战，导致项目难以推进，需谨慎调查以确保立项成功。 -
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全球原料药市场规模概述：沙坦类抗高血压市场巨大，国内华海药业占据半壁江山【深度】
原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。 -
司美格鲁肽：原辅料制剂竞争格局
司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症及减重适应症分别于2017年和2021年由 FDA 获批上市，商品名分别为 Ozempic及 Wegovy。 -
密集抢跑！生化法精草铵膦加速布局！
【原料药情报局】获悉：近日，利尔化学在投资者互动平台表示，酶法是以草铵膦为原料，酶转化为精草铵膦；生化法是以高丝氨酸和含磷中间体为原料合成的精草铵膦。 -
2022年上市药企原料药营收TOP15！
2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置，我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。 -
高活性原料药口服固体制剂的委托生产要点考量和挑战
高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。 -
浅谈申报资料中起始物料的指认与论证
起始物料既是原料药注册申请通用技术文件（CTD）中工艺描述的出发点，也是药品生产质量管理规范（GMP）第一次实施的引入点，还是今后药品生命周期管理（ICH Q12）的起始点。对于化学合成原料药而言，起始物料的选择是一个首要的问题，也是原料药药学审评的重点及难点。 -
浅谈原料药生产洁净区环境管控实践
原料药作为一种特殊商品，其质量管理具有特殊性，如何平衡执行力与持续改进，如何在满足标准要求的前提下实现卓越，对企业的管理者来说是一项新的课题。本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。原料药169301年前 -
仿制药研发中的专利挖掘——原料药篇
生物医药产业是一个知识高度密集的行业，有人甚至提出“做药就是做专利”。对于创新药企业确实如此，只有获得专利才能建立竞争壁垒，才能利用这些专利技术最大化的赚取垄断价值。仿制药的药学研究主要包括原料药、制剂和分析三大块，本文主要阐述原料药研发过程的专利挖掘。
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