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国家药监局：医械身份证落地企业大检查开始

7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。

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医疗器械国家药监局

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4年前
暴涨238% 械企销售费用被查

近日，大博医疗发布公告显示，深圳证券交易所要求大博医疗说明销售费用大幅增长的具体原因。

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医疗器械销售

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械企20强排名公布黑马首次上榜

7月22日，米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单，同时发布「2019年度中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜」，迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。

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医疗器械企业

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4年前
国务院：进一步放宽互联网诊疗范围加快创新型医疗器械审批

7月21日，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市场主体的实施意见》（以下简称为意见），涉及6个方面共20条具体措施

新浪医药新闻

互联网医疗医疗器械国务院办公厅

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4年前
跨国械企收入下降：强生、雅培、美敦力…

今年4月，强生发布一季报时曾表示，受疫情影响，全球都在取消或推迟择期手术，以节省资源救治新冠肺炎患者，这导致强生的医疗器械业务遭受非常大的打击。

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医疗器械

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4年前
Ripple20涟漪掀起“轩然大波” 行业与监管机构如何应对？

今年6月披露的Ripple20漏洞，几乎波及整个物联网：从打印机，输液泵、胰岛素泵、智能家居，到ICS工控设备……几乎全部“中招”。这样的风险不容回避，行业、医疗保健提供方、监管机构应该如何应对？

药明康德

医疗器械软件物料清单

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4年前
基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证

今日，基蛋生物科技股份有限公司发公告称，公司控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。

新浪医药新闻

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首张医疗器械生产许可证下发

7月16日，据新华网消息，近日福建省药监局为贝莱胜电子（厦门）有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证，厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机，由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。

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Keytruda联手肿瘤治疗电场默沙东达成非小细胞肺癌临床合作

Novocure公司今天宣布，已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，将肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

药明康德

医疗器械

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国家药监局发布通知完成447项医疗器械标准

完成447项医疗器械标准。7月8日，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2019）》显示，截至2019年底，“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项，已完成89.4%。

摩熵医药（原药融云）

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4年前