洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"医疗器械"相关的结果
  • 首部“医疗器械管理法草案”征求意见，进一步鼓励创新

    首部“医疗器械管理法草案”征求意见，进一步鼓励创新
    8月28日，国家药监局官网发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《草案》），对外公开征求意见。 《草案》强调，医疗器械管理应当以人民健康为中心，树立安全发展理念，遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，保障医疗器械的安全、有效、可及。 充分释放医疗器械监管改革红利。
    医药经济报
    医疗器械
    17
    0
    2个月前
  • 医疗器械价格虚高，一企业被国家医保局“灵魂四问”公开问询

    医疗器械价格虚高，一企业被国家医保局“灵魂四问”公开问询
    近日，记者从国家医疗保障局获悉，因“Castor支架”价格虚高问题，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称：心脉医疗）被国家医保局发函公开问询。 记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。 经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
    中国医疗保险
    心脉医疗 医疗器械
    32
    0
    3个月前
  • 安图生物及二级子公司获得4项医疗器械注册证

    安图生物及二级子公司获得4项医疗器械注册证
    近期，安图生物及 二级子公司郑州标源 获 河 南省药品监督管理局颁发的 S100蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 多项生化质控品Ⅱ、 甲状腺功能质控品4项 医疗器械注册证。 新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。
    安图生物
    安图生物 医疗器械
    42
    0
    3个月前
  • 《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准征求意见稿，正在征求意见！

    《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准征求意见稿，正在征求意见！
    根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2024年关于标准制定的工作安排，我归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。 请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明（附件1-2）和建议实施日期提出意见或建议，填写《医疗器械标准征求意见反馈表》（附件3），于2024年10月8日前以电子邮件形式反馈至归口单位秘书处邮箱，邮件主题请注明标准名称。 无意见也请邮件反馈说明。
    四川药检
    医疗器械
    23
    0
    3个月前
  • 「最新融资」冠骋信息：完成超5000万Pre-A及A轮融资，加速医疗器械行业数智化转型

    「最新融资」冠骋信息：完成超5000万Pre-A及A轮融资，加速医疗器械行业数智化转型
    近日， 工业软件提供商冠骋信息技术（苏州）有限公司（以下简称“冠骋信息”）顺利完成Pre-A轮和A轮融资，累计金额超5000万元 ，由 苏高新金控、朱国栋先生、领创未来 共同投资。 在当今数字化时代，智能制造正成为制造业发展的重要趋势。 智能制造的实施，涉及OT技术硬件系统的集成，如各种传感器、执行器、控制器等设备的集成；涉及IT技术软件系统的集成，如MES（制造执行系统）、WMS（仓库管理系统）、EAP（设备采集控制系统）等众多软件系统的集成。
    药圈时汇
    冠骋信息 医疗器械
    26
    0
    3个月前
  • 【通知】关于公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知

    【通知】关于公开征求对免于临床评价医疗器械目录意见的通知
    关于公开征求对免于临床评价 医疗器械目录意见的通知。 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于临床评价医疗器械目录（以下简称器械豁免目录）范围，我中心启动了2024年度器械豁免目录的制修订工作。 在前期工作基础上，我中心形成了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》（见附件1），即日起在中心网站公开征求意见。
    临港蓝湾
    医疗器械
    26
    0
    3个月前
  • 最新！NMPA发布关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

    最新！NMPA发布关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。 本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。
    药多网
    医疗器械
    42
    0
    3个月前
  • 抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变

    抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变
    2024年上半年，抖音更新医疗器械合作规则，开放旗舰店/官方旗舰店达人合作，意味着准许符合资质的达人以直播或短视频的形式销售特定医疗器械产品。 据了解，2024年抖音进一步开放医疗器械合作标准后，618活动期间，知识矩阵旗下的某健康达人已产生了标杆案例：单场直播GMV突破525万、当天销售额超700万。 直播销售已成医疗器械电商必选项。
    动脉网
    康达 医疗器械
    71
    0
    3个月前
  • 龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了

    龙头或将退市，这一细分医疗器械领域小心了
    2024年7月19日，全球领先的微创冷冻消融技术领导者 IceCure Medical Ltd.（纳斯达克股票代码：ICCM）宣布已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的书面通知。 纳斯达克的通知显示，公司不符合纳斯达克上市规则中规定的继续上市条件，该规则要求上市证券保持每股1.00 美元的最低买入价。 IceCure Medical成立于 2006 年，总部位于以色列北部凯撒利亚，是冷冻消融领域的龙头械企。
    医药投资部落
    IceCure Medical Ltd. 医疗器械
    37
    0
    3个月前
  • 裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+

    裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
    2024年，包括美敦力、雅培、百特在内的大型医疗器械公司都已经提交了裁员计划。 规模较小的公司也通过裁员来降低成本，比如Osso VR、Cue Health。 仅7月17日，就有两家医疗器械公司宣布裁员：凯杰Qiagen宣布在密歇根州工厂将裁员175人。
    思齐俱乐部
    Qiagen 医疗器械
    34
    0
    3个月前