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裁员不要裁到大动脉！医疗器械行业减员人数已经突破14000+
2024年，包括美敦力、雅培、百特在内的大型医疗器械公司都已经提交了裁员计划。 规模较小的公司也通过裁员来降低成本，比如Osso VR、Cue Health。 仅7月17日，就有两家医疗器械公司宣布裁员：凯杰Qiagen宣布在密歇根州工厂将裁员175人。 -
赛默飞完成换帅、收购；36项医疗器械行业标准公布；图湃医疗发布新产品
7月11日，赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布了中国区高层的人事变动。 Miguel Faustino被任命为赛默飞中国区新任总裁，自2024年8月1日起生效。 Faustino先生在赛默飞的职业生涯已超过十年，期间在多个关键领域担任高级管理职位，积累了丰富的行业经验。 -
国家药监局征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《国家药监局关于印发〈药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统建设与数据交换共享，在药品监管信息化标准体系框架下，国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》和《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集（征求意见稿）》及相关编制说明，并公开征求意见。 如有意见或建议，请填写《标准征求意见反馈表》，于2024年8月10日前以电子邮件形式反馈。 联系电话：010-88331921。医疗器械4204个月前 -
变更！天猫药品和医疗器械管理规范！天猫OTC药品/处方药类目商品发布规范！
为规范药品、医疗器械经营规范，更好的保障消费者和商家的体验，天猫将对《天猫药品和医疗器械管理规范》、《天猫OTC药品/处方药类目商品发布规范》进行变更。 本次调整于2024年7月8日公示通知，将于2024年7月15日正式生效；。 一、分拆《天猫药品和医疗器械管理规范》为《天猫药品管理规范》和《天猫医疗器械管理规范》，新增：。 -
国家五部门发文，支持这些医疗器械
近日，国家发改委、商务部等5部门联合印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》 （简称《措施》，完整附文末） 。 《措施》中提到，要推动健康消费发展，其中包括 研发融合数字孪生、脑机交互等技术的医疗装备和健康用品 。 随着社会需求提高 ，医疗设备呈现出精准化、智能化的发展趋势，前沿技术同医疗领域的结合应用愈发紧密，商业潜力正在加速释放。医疗器械3105个月前 -
医疗器械的医保战略购买与支付：趋势及应对
在医疗器械的整个准入路径中，循证和卫生技术评估成为政策决策和临床选择的越来越重要的工具，也越发体现出医保价值购买的趋势。2022年后由国家医保局主导审批，项目审批的管理层级提升，项目准入难度增加。医疗机构申报和项目论证中对证据的要求及价值的考量更加严格。各省市新增医疗服务价格项目申请材料中对新技术的创新性论述、与现有参照项目的比较和卫生经济学材料都有明确的要求，并且决定着是否能够新增成功以及新增服务项目价格。2020年，国家医保局首次提出对耗材的目录准入管理，2023年，上海医保局试行《上海市医用耗材纳入医保支付范围的工作规范》，标志着耗材医保准入进入到精细化管理的新阶段。 参照药品国谈经验和上海耗材准入实践，证据和价值将成为医保耗材准入管理的主要依据。医疗器械3708个月前 -
医疗器械企业融资榜TOP30，前5家企业融资高达70亿元！
据数屿医械数据统计，2023年共有288家中国医疗器械企业斩获307起融资，融资总额达291亿元... -
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医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。
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