国内阿尔兹海默症新药7月上市!
卫材株式会社的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(乐意保)预计2024年7月在中国上市,年治疗费用约18万元。该药物针对轻度认知障碍和痴呆,有望缓解中国近千万AD患者的疾病负担。
药融圈
重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。
药通社
国产第7款!神州细胞阿达木单抗生物类似药上市,获批多项适应症
6月12日,神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请,这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
生物药大时代
突如其来!肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月,宣布退市
2022年10月,Helsinn Group基于商业计划考量,宣布撤回infigratinib在美上市申请;计划于2023年3月31日停止供应。要知道,Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益(扩大了于2021年3月的合作计划)。
药融圈