微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批
西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体,属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂,可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境,发挥综合抗肿瘤作用。 其独特的AuroraB抑制活性对于SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。
求实药社
微芯生物「西奥罗尼」一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验获批
11月1日,微芯生物发布公告,公司自主研发的 原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体,属于小分子抗肿瘤原创新药。 西奥罗尼是一种AuroraB选择性抑制剂,可通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境,发挥综合抗肿瘤作用。
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西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准
11月1日,微芯生物宣布,其自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)作为高度恶性的肺癌亚型,长期以来一直是治疗领域的巨大挑战。 近年来,免疫治疗极大改变了小细胞肺癌患者的生存结局。
求实药社
微芯生物1类新药获批3期临床,一线治疗小细胞肺癌
11月1日,微芯生物宣布,该公司自主研发的原创新药 西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 的3期临床试验申请获得中国国家药监局(NMPA)批准。 西奥罗尼是微芯生物研发的一款新型多靶点抑制剂,可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多个靶点。 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是高度恶性的肺癌亚型,长期以来一直是治疗领域的挑战。
医药观澜
普那布林联合免疫双子星治疗小细胞肺癌,有患者获益长达5年!
小细胞肺癌是恶性程度比较高的肺癌亚型,大概占肺癌的14%,小细胞肺癌的癌细胞增殖速度快,疾病转移比较早。 尽管小细胞肺癌最初使用化疗和放疗比较有效果,但是大多数患者会出现病情复发并导致去世。 尽管我们将免疫检查点抑制剂(如阿替利珠单抗或度伐利尤单抗)与放化疗联合使用,但仍然有80%的患者在一年之内病情进展, 如果患者一线使用了化疗和免疫治疗,复发之后的治疗选择就很少了,唯一获批的是拓扑替康和卢比替丁,而这两种药物的中位无进展生存期仅为3到4个月 。
癌度
ORR 为 74%,再鼎医药靶向 DLL3 的 ADC 广泛期小细胞肺癌结果公布
ZL-1310 是一款靶向 Delta 样配体 3(DLL3)潜在的同类最优的新一代 ADC,其 包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体,该抗体与新型喜树碱衍生物 (一种拓扑异构酶 1 抑制剂) 连接作为其有效载荷。 本次会议上布了正在进行的 I a 部分单药治疗剂量递增研究的数据,其中包括四个剂量组(0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg)中 25 位患者的研究结果。 ZL-1310 在所有剂量水平下均具有良好的耐受性,大多数治疗出现的不良事件(TEAE)为 1 级或 2 级。
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再鼎医药:DLL3 ADC临床数据积极,有望为小细胞肺癌带来新突破
ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药,采用新一代ADC技术构建,TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。 数据表明, 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%(95%CI, 48.8, 90.9)。
医药笔记
Jazz:芦比替定一线小细胞肺癌三期临床成功,绿叶制药拥有中国权益
2020年6月,FDA批准芦比替定用于治疗铂类化疗耐药后进展的小细胞肺癌患者,商品名为Zepzelca。 此次三期临床的成功意味着可向前线拓展至一线治疗。 Zepzelca从2020年获批上市以来,累计销售额超过10亿美元,2023年销售额2.895亿美元,2024年上半年销售额1.56亿美元。
医药笔记
中位OS达21.1个月,刷新长生存记录!特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展
近期,由 中山大学 肿瘤防治中心 张力教授、 方文峰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼和化疗(依托泊苷+顺铂,EP)一线治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 ( Signal Transduction and Targeted Therapy , STTT )(IF=40.8)上发表 ,或将为晚期SCLC患者带来新的长生存曙光。 结果显示,特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP的四药三联方案一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC), 客观缓解率 ( ORR )达 97.1% ,疾病控制率( DCR )为 100% ,中位无进展生存期( m PFS )为 6.9 个月,中位总生存期( mOS )达 21.1 个月 ,是迄今为止报道的晚期SCLC一线治疗临床试验中最长中位生存期,刷新患者生存获益。 SCLC约占肺癌的13-15%,是一种恶性程度高、侵袭性强、早期易发生远处转移的神经内分泌恶性肿瘤,大多患者初诊时已处于广泛期,预后较差。
君实医学