宜联生物:YL201临床数据首发,小细胞肺癌PFS超6个月,并显示多瘤种潜力
2024 年 9 月 13 日,宜联生物 YL201 项目在 2024 年欧洲肿瘤内科学会( ESMO )上公布其临床数据。 YL201 是一款靶向 B7H3 的 ADC ,基于宜联生物 TMALIN 平台所开发,此次报告是 YL201 临床数据首次公开。 此次报告以口头报告的形式在本次ESMO会议的Proffered Paper Session展示,数据来自于在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究( NCT05434234 & NCT06057922 )。
医药笔记
治疗小细胞肺癌,默沙东/第一三共B7-H3靶向ADC 2期临床中期分析结果积极
●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),由第一三共发现,并由第一三共和默沙东合作开发。
医麦客News
疾病控制率达89%,泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
9月8日,泽璟制药宣布,该公司 三特异性抗体注射用ZG006(CD3 × DLL3 × DLL3), 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效, 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ,客观缓解率(ORR)达到66.7%, 疾病控制率(DCR)达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可,已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
医药观澜
临床进展 I 泽璟制药发布注射用ZG006临床数据及进展
初步数据显示,注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%。 截至2024年8月8日,《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》(方案编号:ZG006-001)在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中I期剂量递增阶段已完成入组。
泽璟制药
剑指小细胞肺癌,塔拉妥单抗临床疗效数据更新,脑转移灶也大比例缩小!
小细胞肺癌(SCLC)患者的整体预后比较差,大概有三分之二的小细胞肺癌患者确诊的时候已经处于广泛期疾病(没有手术机会),大概40%到70%的患者在疾病治疗过程中出现脑转移。 尽管大多数广泛期小细胞肺癌对一线治疗有应答,但是往往在6个月之内出现病情进展,进入二线治疗也往往只有很短的缓解时间和有限的生存期。 一、塔拉妥单抗是一款什么样的药。
癌度
默沙东、第一三共均看好,创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布!
由国际肺癌研究协会 ( IASLC ) 主办的第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 上将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 根据 WCLC 大会 官网摘要,默沙东的 三特异性抗体 MK-6070 治疗小细胞肺癌 ( SCLC ) 的 1/2 期临床研究入选本届大会,并在 包括脑转移患者在内的小细胞肺癌患者中 表现出了良好的疗效和安全性。 值得一提的是,第一三共刚于日前与默沙东达成合作,双方将合作开发和商业化 MK-6070。
Insight数据库
百利天恒 EGFR × HER3-ADC用于治疗复发性小细胞肺癌研究进入III期临床
8月19日,四川百利天恒药业股份有限公司发布公告,自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。 近日,BL-B01D1单药治疗既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
Pharma CMC
ORR 32.6%,君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
8 月 15 日, 世界肺癌大会 (WCLC) 官网公布了本届大会 (2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开) 入选摘要详细信息,君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道,将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 (NCT05000684) 结果显示:在40例患者中,ORR 为 32.6%, DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 (first-in-human) 的 BTLA 单抗,目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
Insight数据库