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"胸膜间皮瘤"相关的结果
  • K药抗癌版图再下一城，一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准

    K药抗癌版图再下一城，一线联合治疗恶性胸膜间皮瘤获FDA批准
    这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果，该试验显示，与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 这项随机、开放标签的2/3期临床试验（NCT02784171）共纳入了440名患者，旨在评估Keytruda联合化疗与单独化疗相比，在治疗不可切除的晚期或转移性MPM中的疗效和安全性。 试验结果显示， 与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗显著提高了患者的总生存期（OS） ，中位OS从16.1个月提高到17.3个月，风险比（HR）为0.79，表明死亡风险降低了21%。
    药渡
    胸膜间皮瘤 K药 恶性胸膜间皮瘤
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    2个月前
  • 国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方

    国产首款！康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
    No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证。 默沙东 （MSD；NYSE:MRK）近日宣布， 旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）新适应证申请已获得美国FDA批准 ，用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）的成年患者。 此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。
    GBIHealth
    IL-4Rα 胸膜间皮瘤 康悦达
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    2个月前
  • 默沙东 K 药新适应症国内报上市，岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，先声脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定

    默沙东 K 药新适应症国内报上市，岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，先声脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定
    9 月 4 日，CDE 官网显示，帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市，业内预测，本次申报可能为联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 9月4日，EpimAb Biotherapeutics（“岸迈生物”）以及Vignette Bio宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。
    医药经济报
    BCMA 脑卒中 胸膜间皮瘤
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    2个月前
  • 默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批

    默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批
    9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。
    Insight数据库
    胸膜间皮瘤
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    2个月前