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首页 资讯 摩熵视野 审批动态 默沙东 K 药新适应症国内报上市，岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，先声脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定

默沙东 K 药新适应症国内报上市，岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外，先声脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定

BCMA 脑卒中 胸膜间皮瘤
医药经济报医药经济报
09/04
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9 月 4 日，CDE 官网显示，帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市，业内预测，本次申报可能为联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 9月4日，EpimAb Biotherapeutics（“岸迈生物”）以及Vignette Bio宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。
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