这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果，该试验显示，与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 这项随机、开放标签的2/3期临床试验（NCT02784171）共纳入了440名患者，旨在评估Keytruda联合化疗与单独化疗相比，在治疗不可切除的晚期或转移性MPM中的疗效和安全性。 试验结果显示， 与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗显著提高了患者的总生存期（OS） ，中位OS从16.1个月提高到17.3个月，风险比（HR）为0.79，表明死亡风险降低了21%。
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