拜耳“first-in-class”疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》,计划递交监管申请
日前,拜耳(Bayer)公司在2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会上发布了“first-in-class”疗法Kerendia(finerenone)的3期临床试验FINEARTS-HF的详细结果。 试验结果显示, 在左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者中,Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%,达成试验主要终点。 新闻稿指出,Kerendia是首个在3期临床试验里,在这一患者群体中达到主要复合心血管终点的MRA。
药明康德
拜耳“first-in-class”疗法达到3期临床终点,计划递交监管申请
拜耳(Bayer)公司今日宣布, “first-in-class”疗法Kerendia(finerenone) 在治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭(HF)患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点, 显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。 基于这一积极结果, 该公司计划与美国FDA讨论递交监管申请,扩展Kerendia的适应症。 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),它在2021年7月获得美国 FDA批准 , 用于减少与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成年患者的持续估计肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
药明康德
礼来重磅疗法3期试验结果积极,有望治疗心衰
今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示,试验达成主要终点, 与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。 Tirzepatide使患有和不患有2型糖尿病的患者体重减轻了15.7%,此数值在安慰剂组为2.2%。
药明康德