北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。 恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品/试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司成立以来累计获得多轮数亿元融资，现已建成超 3000平米的外泌体 GMP 生产车间，并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作，合作发表论文200+篇，处理不同类型的样本4万+例，申报国内外发明专利30+件，获有“国家级专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“国家高新技术企业”、“中关村金种子企业”、北京市知识产权试点单位”等荣誉。

卵巢癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，与乳腺癌不同的是，卵巢癌缺乏早期的诊断标志物且在癌症转移之前并不会出现明显值得注意的症状，这使得许多患者确诊时已处于晚期，极大地影响了生存率。 这种系统可以增强药物进入细胞的能力，并精准地靶向癌细胞，为癌症治疗提供了新的思路，并有望推动其未来的临床应用。 研究表明，在癌症生物学中，自噬对于促进或抑制肿瘤的发展具有双重作用，而值得注意的是，抑制自噬或能潜在改善癌症患者的临床治疗结局。

近年来，细胞外囊泡（EVs）作为载体靶向运输药物的作用广泛受到关注，在各类疾病的研究与治疗过程中具有十分重要的研究作用，探讨EV在载药过程中所涉及实验方法有助于相关领域科研人员高效选择最有效的方式进行载药及疾病的研究。 近日， 西北工业大学生命学院李琦研究团队 在国际杂志 Extracellular Vesicle 上发表题为“A bibliometric analysis of extracellular vesicles as drug delivery vehicles in disease treatment (2010–2024)”综述 (2024, 4, 100051)。 该综述首先是对文献的背景信息进行归纳总结，发现中国是发表该相关领域文献最多的国家也是该领域机构最多的国家，由 Alvarez-Erviti Lydia等人发表的“Delivery of siRNA to the mouse brain by systemic injection of targeted exosomes”为该领域的发展奠定了重要的基石，此外，来自法国的Thery，C作为被引用最多的作者，被认为是这一领域最权威的科

细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）是细胞分泌的纳米级膜包裹颗粒。 肿瘤微环境中的多种细胞类型产生EVs，作为自分泌或旁分泌信号，促进肿瘤迁移和侵袭、介导免疫抑制、增强血管生成，并促进转移前微环境的形成。 多项研究表明，肿瘤来源的EVs在肿瘤进展过程中会发生一系列货物组装和生物活性的改变。

本文将延续上一篇文章内容，为大家详述如何实现EVs的全流程质量控制。 基于细胞外囊泡的先进疗法研发监管与自律 先进疗法的新星——细胞外囊泡。 9月17日，美国Capricor Therapeutics 宣布与日本新药株式会社达成合作。

肝细胞癌 (HCC) 是全球癌症相关死亡的主要原因之一，因其早期症状不明显，常在晚期确诊，预后不佳。 预计到2025年，HCC将导致全球超过100万人死亡 【1】 。 HCC占肝癌病例的85%以上，患者诊断后的5年存活率仅为18%，但早期诊断可以显著改善预后，5年存活率可超过70% 【2】 。

目前，学术界建立的制备方法通过简单的规模扩大可以解决临床样品的需求，但是，这些方法通常缺乏可放大性，且无法满足《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP)及相关监管的要求。 本文将从促进EVs分泌、分离纯化、工程化策略等方面详细为大家阐述如何实现EVs的规模化生产。 目前，生物制品生产工艺流程通常包括原液和制剂生产，其中原液生产又分上游和下游过程，该流程同样适用于EVs的生产（图1）。

通过这些机制，EVs参与了多种生理过程，如免疫调节、组织再生和神经通讯。 由于其能够在细胞之间转移各种生物载荷，因此在诊断和治疗应用中具有巨大潜力。 相较于EV广泛的应用前景，其大规模生产和纯化依然存在较大的挑战。

近年来，细胞外囊泡（EVs），特别是外泌体，已在多种疾病的治疗方面展现出较大的潜力。 其中，间充质干细胞外泌体的临床应用更是取得了较为显著的进展，如：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、慢性肾脏疾病、移植物抗宿病（GvHD）、骨关节炎、中风、阿尔兹海默症、Ⅰ型糖尿病、粉刺痤疮及皮肤色素沉着等疾病领域的治疗。 尽管基于外泌体治疗具有巨大潜力，但传统生产方式产量低和放大困难等特点，严重制约了外泌体的临床应用转化。

近日，德克萨斯大学 Raghu Kalluri 在《 Immunity 》发表了题为 “ The biology and function of extracellular vesicles in immune response and immunity ” 的综述讨论细胞外囊泡（ Extracellular Vesicles, EVs ）和免疫的关系，详细介绍了细胞外囊泡在免疫反应和免疫中的作用和功能。 这篇综述文章深入探讨了细胞外囊泡（EVs）在免疫反应和免疫中的复杂作用，包括它们如何通过携带DNA、RNA、蛋白质等生物分子来影响免疫细胞的功能，以及它们在抗原呈递、炎症、自身免疫、感染和癌症中的关键调节作用。 最后，作者强调了EVs作为免疫系统调节者的重要性，并指出了它们在临床应用中的挑战和未来发展的可能性。