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瑞风生物全球首创Usher综合征基因编辑药物IND申请获中国批准

瑞风生物自主研发的Usher综合征基因编辑药物RM-101新药临床试验申请，于 2024年10月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。这标志着瑞风生物全球首款Usher综合征基因编辑药物在中国即将进入临床阶段，为中国患者带来新的希望。值得一提的是，RM-101已在美国时间9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。

瑞风生物

基因编辑药物IND Usher综合征

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1个月前
中美双批！全球首个眼科Usher综合征AAV基因编辑疗法国内获批IND

今年9月，瑞风生物曾宣布，其在研创新药物“RM-101”的IND申请已获美国FDA正式批准，拟用于治疗Usher综合征。新闻稿指出，RM-101是针对该适应症的全球首个基于AAV的基因编辑候选药物。 Usher综合征是与视网膜色素变性有关的最常见综合征。

医麦客

创新药物 AAV Usher综合征

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1个月前
热烈祝贺瑞风生物全球首创眼科Usher综合征新药IND获美国FDA批准

美国当地时间2024年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。 Usher综合征主要分为三种类型，其中II型最为普遍，约占所有Usher病例的70%，其最常见致病基因为USH2A。

派真生物PackGene

创新药物 FDA Usher综合征

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2个月前
瑞风生物全球首创眼科Usher综合征新药IND获美国FDA批准

美国当地时间2024年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。 Usher综合征主要分为三种类型，其中II型最为普遍，约占所有Usher病例的70%，其最常见致病基因为USH2A。

瑞风生物

创新药物 FDA Usher综合征

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2个月前