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"突破性治疗"相关的结果

变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场

近日，恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观，但面临竞争加剧和政策变化等挑战，部分常用药市场情况不断变化。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药突破性治疗自身免疫性肝炎药物销售药物市场

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1个月前
5款药品被纳入突破性治疗品种！涉及AD、肺癌、乳腺癌等适应症

按国家药品监督管理局药品审评中心公示时间计，2023年已用5种药品被纳入突破性治疗品种，涉及礼来、科伦药业、恒瑞医药、滨会生物四家药企。涉及到的适应症包含转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、B细胞非霍奇金淋巴瘤等疾病。

摩熵医药（原药融云）

突破性治疗创新药

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1年前
不可成药”KRAS靶点被攻破，君实生物、信达生物...纷纷布局

近日，加科思药业的JAB-21822片获得CDE突破性治疗药物认定，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。突破性治疗的认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

摩熵医药（原药融云）

Kras抑制剂突破性治疗

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1年前
最新！2022年纳入突破性治疗品种名单汇总（附名单）

破性治疗药物资格认定，是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇，从而加快药物研发进程，更早解决中国病患未满足的临床需求。

摩熵医药（原药融云）

突破性治疗

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2年前