FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
摩熵医药(原药融云)
首款猫用口服糖尿病新药!FDA批准上市,预计明年第一季度可使用
药融云数据显示:2022年12月8日,美国FDA批准了第一款猫用口服糖尿病新药-Bexagliflozin片剂上市,用来改善此前未用胰岛素治疗患有糖尿病的猫的血糖控制。在美国,预计有60万只猫在其一生中被诊断患有糖尿病,该猫用口服糖尿病新药进入市场后,将会解决成年猫对这种慢性疾病的未被满足需求。
药融圈
恒瑞医药:又一糖尿病新药获批临床!加码300亿糖尿病药物市场
近日,江苏恒瑞医药发布公告,NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片,开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实,恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场,至此已至少有15款糖尿病新药在研,成效初显。
摩熵医药(原药融云)
首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
生物药大时代
全球首创糖尿病新药!中国开售,多格列艾汀片价格出炉!
近期,NMPA批准全球首创糖尿病新药华堂宁®(多格列艾汀片)上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药融云数据显示,本款糖尿病新药价格为420元人民币一盒,每盒28片,1天2片,是常规糖尿病患者2周的用量。
药融圈
十年磨一剑,华领医药领衔全球!首创糖尿病新药多格列艾汀背后的故事
2022年10月8日,NMPA批准了华领医药领衔研发的全球首创糖尿病新药——华堂宁(多格列艾汀片)的上市。此次,华堂宁共获批两个适应症,即单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗成人2型糖尿病。
药事纵横