晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床
根据世界卫生组织下属的国际癌症机构发布的数据显示,2020年全球估算新发胰腺癌人数超过49万人,而中国估算新发人数超12万人, 也就是说全球四分之一的新发胰腺癌都是在中国。 镔铁生物 公开信息显示,IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术,将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞,使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。
健识局
针对“癌症之王”,镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
今日(10月9日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可,拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗,被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料,这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品,是一款 针对 KRASG12V 突变TCR-T细胞疗法 。
医药观澜
治疗“癌王”,镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
IX001 TCR-T注射液是镔铁生物自主研发,具有独立知识产权的细胞治疗候选药物。 其被开发用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌。 全球每年有超过20万名新诊断的胰腺癌患者,其中几乎相同数量的胰腺癌患者因没有有效的治疗方法而死亡。
医麦客News
这个抗贫血药物,获批企业有4家了
蛋白琥珀酸铁口服溶液 是一种有机铁化合物,临床上用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗。 作为新型口服补铁剂,蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度,同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性,而且相比传统补铁剂口感更佳。 蛋白琥珀酸铁口服溶液最早由意大利 Italfarmaco S.A.研制开发,并于 1987 年上市。
药春秋
【关注】8亿抗贫血制剂,仁合益康、明瑞制药同日获批
日前,国家药监局官网显示,仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批,视同过评。 米内网数据显示,蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过8亿元,是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况。
米内网
亿级畅销产品,第5家获批企业来了!
缺铁性贫血是最常见的贫血类型。 据世界卫生组织的相关报道:缺铁性贫血男性发病率为10%,女性20%,孕妇40%,儿童高达52%,随着经济发展和营养卫生状况的改善,其患病率逐年下降,但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。 琥珀酸亚铁片 是一种抗贫血药物,主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。
药春秋
蛋白琥珀酸铁口服溶液获批上市
9月10日,仁合益康集团新4类产品蛋白琥珀酸铁口服溶液获批,规格为15ml:40mg(以铁计),率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20244862, 特别推出全新条袋包装,携带、服用更方便。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。
仁合益康集团官微