2款特发性肺纤维化First-In-Class药物取得突破
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种难治性肺部疾病, 有 “不是癌症的癌症” 之称 , 目前的治疗 药物 无法阻止其进展。 近日, 勃林格殷格翰和 英矽智能( Insilico Medicine )分别 报告了各自 开发 First-In-Class 特发性肺纤维化新药在临床 试验的积极数据 。 试验 结果表明,这两家公司的特发性肺纤维化候选药物可能能够阻止或逆转肺功能下降,这是目前任何治疗 药物 都无法做到的。
新药前沿
英矽智能全球首创TNIK新药获IIa期临床揭盲,治疗特发性肺纤维化
ISM001-055是一款由生成式人工智能驱动、完全由 英矽智能 自主开发的创新药物,靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶),现已完成治疗特发性肺纤维化( IPF )患者的IIa期临床研究。 此项研究为期12周,其初步结果显示,ISM001-055在IPF患者中表现出良好的安全性,对患者肺功能指标的改善呈现出剂量依赖性的药效趋势。 ISM001-055积极的临床实验结果也为人工智能驱动的药物研发提供了首个概念性验证。
医药时间
肺脏修复临床新进展:吉美瑞生在欧洲呼吸大会发布两项重磅成果!
特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)和支气管扩张症(bronchiectasis) 都是以肺功能进行性丧失为特征的严重呼吸系统疾病,会 导致患者生活质量显著下降和死亡。 两者均对传统疗法提出了挑战,常规治疗难以奏效。 迫切需要新的治疗策略,而基于干细胞的再生疗法有望突破传统疗法的局限性。
吉美瑞生再生医学
勃林格殷格翰:PDE4B抑制剂特发性肺纤维化三期临床成功
2024年9月16日,勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化(IPF)的三期临床FIBRONEER-IPF达到主要终点。 Nerandomilast于2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定。 该三期临床试验设计如下,在 全球30多个国家开展,入组1177例患者,为IPF领域最大规模的临床研究。
药渡
十年来首个肺纤维化药品达到3期试验主要重点,BI欲向FDA申请上市
勃林格殷格翰公司 ( BI ) 周一公布了 3 期 FIBRONEER-IPF研究的结果,表明其正在研究的口服药物 N erandomilast可以显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能。 Nerandomilast(BI 1015550)是一种口服的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂 ,通过优先靶向和抑制磷酸二酯酶4B来治疗特发性肺纤维化(IPF),磷酸二酯酶4B在肺部高表达,被认为参与纤维化和炎症过程。 根据BI的网站,这种正在研究的化合物可以破坏这些途径,对肺部产生抗纤维化和抗炎作用。
一度医药