湖北发文 全品种要实施药品追溯!
11月21日湖北省率先发出通知,2020年底,除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外,全省范围实现药品制剂全品种、全过程信息化追溯。
蒲公英整理
本土药企百万年薪难寻医药研发专家 原因几何?如何破局?
对于过往研发没有积累或者研发实力相对薄弱的企业,外聘研发学术带头人、首席科学家或研发院院长或许是一个弯道超车的一个捷径。但“招不到、留不住、管不好”……种种问题正在困扰着寄希望于由传统仿制药向新药研发转型的一系列本土药企。对于他们来说,最不是问题的,可能就是薪酬了!
白小空
十年来首度提高肝癌患者OS Tecentriq组合优于一线标准疗法
日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进展或死亡风险降低41%。这一免疫组合疗法是10年来首个临床研究证实优于现有标准疗法索拉非尼的全新疗法。
药明康德
两个国产首仿药要上市了!
全球重磅品种贝伐珠单抗,国产首仿即将上市;无独有偶,恒瑞的盐酸艾司氯胺酮注射液,也有望超越原研药出线。
阿妮娅
头颈癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)2种方案获欧盟批准,治疗PD-L1阳性患者
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:作为一种单药疗法或联合一种常用的化疗(铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]),用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者。值得一提的是,Keytruda是欧盟批准可作为单药疗法或用于组合疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)头颈癌的首个抗PD-1疗法。
生物谷
抗癌药多个国家同步获批!
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划,加快了审评流程,实现了不同国家同步批准癌症用药申请,同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容,新加入两个国家。
药明康德
CRO行业景气度到底能持续多久?
先有1月份康龙化成成功在A股上市;8月末,新修订的《药品管理法》发布,将近几年推动创新药发展的一系列政策内容囊括其中,而与创新药研发息息相关的CRO行业备受关注;11月4日,康龙化成通过港交所聆讯,成为继药明康德之后的第2家A+H股上市的CRO;11月5日,“科创板CRO第一股”美迪西正式登陆上交所科创板,预示着创新药产业链中的CRO行业符合国家医药产业发展方向,将得以快速发展。
新康界