阿斯利康前三季度销售额TOP10产品公布 奥希替尼荣登榜首
近日,阿斯利康公布了2019年Q3财报和前三季业绩,报告显示:2019年Q3总收入为64.06亿美元,以恒定汇率计算同比增长22%,其中第三季度产品销售额为61.32亿美元,合作收入为2.74亿美元;2019年前三个季度总业绩为177.20亿美元,以恒定汇率计算同比增长17%,其中前三季度产品销售额为173.15亿美元,合作收入为4.05亿美元。
DOPINE
喜讯!恒瑞3类仿制药盐酸艾司氯胺酮即将获批上市
近日,根据NMPA官网显示,恒瑞申报的3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液(esketamine)的上市申请(受理号:CYHS1700658)已经处于"在审批"状态,预计将于本月获批上市。该药用于手术镇痛镇静和重度抑郁症的治疗。
菜菜
埃博拉疫苗!强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估!
强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。
生物谷
罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。
药明康德
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市!
2019年11月6日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗(BAT1406,商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰首个获批上市的药物。
张红利
疫苗行业迎来冰火两重天
自长生疫苗事件以来,首个《疫苗管理法》出台,首个疫苗行业协会成立,行业集中度加速提升。特别是2019年来,疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势,以智飞生物、康泰生物、沃森生物为代表的“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下,业绩开花,而尾部企业批签发进一步降低甚至没有,可能面临退出。然而,医药行业正处于政策多变期,未来的趋势在哪?未来的产业生态会怎么变?这更值得关注
E药经理人
继续瘦身!GSK十亿美元出售两款疫苗
在前首席执行官Andrew Witty的领导下,葛兰素史克(GSK)在与诺华的数十亿美元的资产交换中获得了多个治疗领域的产品。但如今,GSK决定出售收购来的两款疫苗,以精简其产品线。
编译丨newborn