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全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批！
昨日，默沙东（MSD）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo（V920），用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准，Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。 -
这技术太受宠！阿斯利康、辉瑞、武田联手推进其临床开发
临床阶段免疫肿瘤成像公司ImaginAb,Inc.于10月14日宣布，与阿斯利康、辉瑞和武田制药三大跨国药企签署多方合作协议，共同推进ImaginAb公司CD8 ImmunoPET技术的临床开发。 -
前高管携大量研发机密跳槽辉瑞 默沙东能否跑赢这场疫苗大战？
日前，辉瑞在第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上宣布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究（JADE MONO-1）的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。 -
Horizon甲状腺眼病新药III期数据出炉 有望成为该领域首个药物
Horizon Pharma近日公布了验证性III期OPTIC试验的新数据，结果显示：与安慰剂相比，teprotumumab对活动性甲状腺眼病（TED）的几种破坏性影响有显著益处，包括复视、生活质量（QoL）和临床活动评分（CAS）。 -
NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效
近年来，以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此，找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药，它与PD-1单抗药物Opdivo（nivolumab）联合在癌症治疗中有显著疗效。 -
阿斯利康Fasenra自动注射笔获美国FDA批准 可在家自我注射
阿斯利康近日宣布，美国FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。 -
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。 -
从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗？
2019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller，用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞：B细胞和T细胞。这一巨大成就揭示了适应性免疫系统的组成原理，并促进了现代免疫学的诞生。 -
50亿抗癫痫市场迎来新血液！卫材吡仑帕奈即将国内上市
今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。 -
恒瑞注射用卡瑞利珠单抗两大新适应症上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药9月27日盘后披露的公告显示，公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。理由为“按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品”。
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