新事丨美国《生物安全法案》最新调整,利好中国CXO
9月24日,在美国国会官网披露了《生物安全法案》S.3558修正案推进到参议院立法排期。 有研究者发现, 这份新版的法案 与最早期的S.3558 相比改动较大 。 新版法案的限制 更偏重于细胞基因相关业务 ;涉及的祖父条款也没有了8年期限。
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“生物安全法案”未被纳入国防授权法案;医药国谈目录外品种专家评审通过率不到50%
©氨基观察-创新药组原创出品。 9月20日,美参议院军事委员会官网显示,美参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。 9月20日,财联社报道, 2024年国家医保药品目录调整中,通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%,“对创新药要求比往年高”,“要求真实可靠强调了很多次”,该通过率相较去年(超过60%)有所降低。
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《生物安全法案》以306:81通过,药明回应
《生物安全法案》(H.R.8333)将药明生物、药明康德、华大基因、华大智造和其子公司Complete Genomics 5家企业列入受关注企业名单,要求美国相关企业在2032年前结束与上述企业的合作,禁止美国政府以及其资助的机构购买和使用部分生物技术公司的设备和服务,禁止政府机构与这些公司签订、续签或者扩展合同。 今早,药明康德、药明生物发布公告回应。 美国众议院于2024年9月9日(美国时间)就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。
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美众议院通过《生物安全法案》草案,药明康德等股价再跌
当地时间 9月9日,美国众议院 以 306票 赞成、 81票 反对的投票结果, 通过了《生物安全法案》( H.R.8333)。 该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。 药明康德表示,“我们坚信, 在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险 ,而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。
新康界
美国《生物安全法案》以306:81票通过
众议院 以306票赞成、81票反对 的投票结果 通过 了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击,尤其将影响五家公司:华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。 2032 年,该法案将迫使美国生物制药公司与药明康德、药明生物和三家基因测序公司完全“脱钩” 。
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美国众议院通过《生物安全法案》,药明康德等5家中国生物科技公司受波及
美国众议院9月9日以大比数通过《生物安全法案》,限制美联邦机构与五家中国生物科技公司合作,包括药明康德、药明生物、华大基因及其关联公司。法案需参议院批准及总统签署方成法。被点名公司否认威胁美国安全,强调合规运营。该法案是共和党众议长推动的针对中国立法之一,旨在强化对华强硬立场。
药通社
《生物安全法案》再引波澜:美众议长承诺强化对华立法攻势
美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法,特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案,但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主,计划年底前签署强硬对华法案。同时,美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈,中国企业需加强竞争力以应对挑战。
药通社