齐鲁制药:盐酸班布特罗片首家过评,领跑呼吸药赛道
8月8日,NMPA公示齐鲁制药的仿制药盐酸班布特罗片通过一致性评价,为首个过评企业。班布特罗制剂销售额持续增长,2023年超1亿。齐鲁制药至今超170品种过评,2024年已有8品种首家过评,包括5个首仿药。
摩熵医药(原药融云)
7个重磅大品种首次过评!大输液龙头药企,斩获62个首家!
在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
摩熵医药(原药融云)