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正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿,国内抗病毒市场再添利器
10月14日,正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种首仿企业,此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%,国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。
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来特莫韦注射液
正大天晴
首仿药获批
获批上市
抗病毒药物
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1个月前
利奥西呱片国内首仿+首家过评,齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
10月8日,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价,为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元,中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期,目前有两家药企提交仿制药报产,齐鲁制药年内有37个品种过评。
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利奥西呱片
齐鲁制药
肺动脉高压
首仿药获批
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1个月前
上海宣泰医药斩获国内首仿:达格列净二甲双胍缓释片获批上市!
9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
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达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
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2个月前
福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿,与尼麦角林片同获批!心血管药市场再添利器
8月27日,北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片,成为国内首仿,同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长,心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码,多款药物过评或视同过评,市场表现强劲。
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首仿药获批
心血管药物
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2个月前
2024年7月药物审评审批盘点:18款首仿获批!齐鲁断层第一、倍特药业…
2024年7月,CDE受理500条仿制药申报及68条一致性评价补充申请,浙江深海医药和四川科伦药业分列申报榜首。同时,250个品种通过一致性评价,齐鲁制药以9个品种居首。7月共有18款首仿获批,齐鲁制药领跑,年内已获5个首仿药。
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药物审评审批
首仿药获批
齐鲁制药
倍特药业
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3个月前