探索未知:RSV F蛋白p27肽段的奥秘
摘要: 呼吸道合胞病毒(RSV)仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。 RSV对全球的影响使得寻找RSV疫苗成为优先事项,大多数研究都针对关键的融合(F)蛋白。 呼吸道合胞病毒(RSV)仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。
药时空
赛诺菲:RSV/MPV联合疫苗启动一期临床
该一期临床计划入组390例健康受试者,探索RSV/MPV多种不同剂量的处方,预计2025年7月完成。 赛诺菲围绕RSV做了广泛布局,RSV中和抗体已经获批上市,用于预防新生儿感染,RSV减活疫苗已经启动三期临床,用于预防新生儿第二个流行季的感染。 赛诺菲的RSV mRNA疫苗处于二期临床阶段,最终目标仍未开发呼吸道多联mRNA疫苗。
医药笔记
又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床,国内至少12家企业同时拥有这2款管线!
2024年9月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示, 吉诺卫(河北)生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 、 简达生物医药(南京)有限公司 的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 申报临床并获受理,受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外,公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖,目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台,实现对疫苗研发关键要素,即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖,使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。
药时空
GSK:重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围,并进军RSV mRNA疫苗领域
2024年8月29 日,GSK 发布公告称, 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ,这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外,无独有偶, GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见,其在RSV疫苗赛道的持续发力。
药时空
葛兰素史克:RSV mRNA疫苗启动一期临床
该一期临床计划入组210例18-45岁健康成年人志愿者,预计2026年完成。 该一期临床为探索性试验,将测试6种不同设计的RSV mRNA疫苗。 mRNA疫苗赛道,葛兰素史克的新冠、流感疫苗已经处于二期临床阶段,RSV mRNA疫苗的研发,后续可能会走向呼吸道病毒联苗的开发方向。
医药笔记
嘉晨西海mRNA RSV疫苗获盖茨基金会资助
根据协议,盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助, 支持其基于mRNA技术平台的RSV疫苗的临床开发及上市 。 全球范围内每年有超过320万人因为呼吸道合胞病毒造成的严重下呼吸道感染而住院, 每年约11.8万五岁龄以下儿童因RSV而早夭,死亡病例中超过97%发生在中低收入国家 。 现有数据显示基于此平台技术的mRNA疫苗可实现 2-8 ℃条件下近 18个月有效期 、室温条件下 超两个月的稳定 、以及临床使用过程中8个小时以上 的稳定,这大大方便了mRNA疫苗在欠发达国家和地区的运输、储存和分发。
医麦客News
嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)签署了关于呼吸道合胞病毒( RSV )疫苗 JCXH-108 的项目资助协议。 根据协议,盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助,支持公司基于 mRNA 技术平台的 RSV 疫苗 JCXH-108 的临床开发及上市。 该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的 RTU ( Ready-to-use )热稳定递送系统。
嘉晨西海
mRNA药物突破新冠领域,国内mRNA技术平台将行至何处?
5 月 31 日,Moderna 公司宣布,美国 FDA 批准呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗上市,用于 60 岁及以上老年人群体,旨在预防由 RSV 感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),商品名 mRESVIA。 mRNA 技术具备哪些优势。 mRNA 技术是近年来生物医药领域的前沿突破,在新冠疫情期间因 mRNA 疫苗的快速研发和广泛应用而备受关注,已成为创新药物研发的新高地。
生辉