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"RSV"相关的结果
  • Moderna被拆穿的研发神话

    Moderna被拆穿的研发神话
    近日，GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼，指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中，GSK要求获得损害赔偿，以补偿被指控对象（Moderna）的侵权行为，并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸，但对于Moderna来说，这场诉讼可能更为致命。
    生物制药小编
    RSV GSK
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    1个月前
  • 默沙东RSV抗体异军突起，60%保护效力

    默沙东RSV抗体异军突起，60%保护效力
    近日（10月17日），默沙东公司表示，其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面表现出60.4%的有效性。 与安慰剂相比，该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。 FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus，而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元，而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足（医保准入问题需要花费长时间的无用程序）的情况下做到的，可以预计今年下半年的流行季来临后，销售额很可能会出现更大提升。
    佰傲谷BioValley
    RSV 感染
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    1个月前
  • 潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布

    潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。 分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。
    药明康德
    RSV 住院
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    1个月前
  • 3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ

    3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。
    一度医药
    RSV 呼吸道合胞病毒 下呼吸道感染
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    1个月前
  • 国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！

    国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！
    近日， 国内有三款RSV疫苗陆续登记注册进入临床1期试验 。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2024年10月16日， 成都华任康生物/上海迈科康生物 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验 、 阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验 ， 均在此日首次公示临床信息；10月17日， 石药集团巨石生物的SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究 也开始启动。 临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。
    药时空
    RSV 呼吸道合胞病毒
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    1个月前
  • 纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理

    纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的 产品 管线，其通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 纳美信表示， 该候选 疫苗 是 目前第一个申报临床的冻干剂型mRNA RSV品种 ，改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。 目前，中国尚且还没有任何RSV疫苗获得批准上市，全球已上市三款RSV疫苗 。
    医麦客News
    RSV 纳美信
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    1个月前
  • 两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘

    两款首仿药国内获批；恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘
    首先是审评审批方面，三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批，后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家；再看研发方面，有两个药研发失败值得一提，分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物；最后是交易及投融资方面，有多笔交易，其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔，正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.7-10.12，包含30条信息。
    CPHI制药在线
    RSV 白蛋白 友芝友
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    1个月前
  • 中国生物提出基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略

    中国生物提出基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略
    中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）发表最新科研成果，“基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计”。 利用计算结构生物学交叉学科技术，提出了基于变构调控的呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略，为更多疑难病原体疫苗的抗原优化设计提供了具有前景的新思路和新技术。 因此，如何将RSV F蛋白稳定到pre-F构象状态，阻止构象转变过程的发生是其作为靶抗原进行疫苗开发的关键。
    中国医药生物技术协会
    RSV 柔性区域
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    1个月前
  • 杨森制药RSV腺病毒疫苗与蛋白疫苗联合给药的临床前数据

    杨森制药RSV腺病毒疫苗与蛋白疫苗联合给药的临床前数据
    有效的 RSV 疫苗最好能诱导强大的体液免疫和细胞免疫。 杨森制药设计的基于稳定的 RSV preF 蛋白的 亚单位疫苗 在临床前模型中显示出对 RSV 中和抗体滴度的强大诱导作用，并且 1 期和 2 期临床试验已证明其免疫原性和耐受性；该公司基于 Ad26 载体编码 RSV preF 的 腺病毒疫苗 ，在动物模型中有效诱导体液和细胞反应，在临床试验中展示出良好的免疫原性和安全性。 来自临床前和临床研究的综合数据表明，腺病毒疫苗能同时诱导体液免疫和细胞免疫，亚单位疫苗诱导仅诱导体液免疫但在这方面强于腺病毒疫苗。
    药时空
    RSV 腺病毒 蛋白疫苗
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    1个月前
  • 辉瑞终止口服RSV疗法开发！聚焦RSV疫苗，与GSK杠上了？

    辉瑞终止口服RSV疗法开发！聚焦RSV疫苗，与GSK杠上了？
    近日，辉瑞宣布终止针对呼吸道合胞病毒（RSV）治疗药物 sisunatovir 的开发。 根据10月7日ClinicalTrials.gov网站的更新，辉瑞已经停止了两项关于sisunatovir治疗RSV感染的临床研究。 sisunatovir曾是辉瑞在2022年4月以5.25亿美元收购ReViral公司时获得的潜力RSV候选药物。
    医药经济报
    RSV 呼吸道合胞病毒 sis
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    1个月前