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"批件"相关的结果

最新批件！48个补充申请获批

NMPA发布2024年08月22日药品批准证明文件送达信息，本批次共有48个受理号获批，其中1个为一致性评价受理号，过评品种为：。上海禾丰制药有限公司的硫酸阿托品注射液

Pharma CMC

批件

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2个月前
刚刚！批件大爆发，140品规产品获批上市

刚刚，NMPA发布2024年08月05日药品批准证明文件送达信息，本批次共有140个受理号获批，均为上市申请。其中，惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。德谷门冬双胰岛素注射液是一种可溶性双胰岛素制剂，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，该产品的特点为集基础胰岛素和餐时胰岛素于一身，一次注射便能同时满足基础和餐时胰岛素需求，能够快速控制空腹和餐后血糖，更好的降低糖化血红蛋白。

Pharma CMC

德谷门冬双胰岛素批件

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3个月前
批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！

NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。

药通社

NMPA 一致性评价批件受理号

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1年前
最新：9款首家，共计52个药品通过一致性评价！

2021年05月24日，国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息，共计52个通过（或视同通过）一致性评价，其中包括9款首家。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价批件

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3年前
2020.12.18药品批件信息！18个药品视同通过一致性评价，含5个首家过评品种

2020年12月18日，国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息，其中包括视同通过一致性评价药品：18个药品视同通过一致性评价，包含5个首家过评品种。

摩熵医药（原药融云）

药品一致性评价批件

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3年前