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2020.12.18药品批件信息!18个药品视同通过一致性评价,含5个首家过评品种

药品 一致性评价 批件
摩熵医药(原药融云)
2020/12/21
4951
作者:番茄

2020年12月18日,国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息,其中包括视同通过一致性评价药品:18个药品视同通过一致性评价,包含5个首家过评品种。

图1:部分12月18日药品批件信息
12.18批件信息!18个药品视同通过一致性评价,含5个首家
12.18批件信息!18个药品视同通过一致性评价,含5个首家
数据来源:国家药监局官网
注:红框内为通过一致性评价药品
蓝框内为视同通过一致性评价药品

此次视同通过一致性评价的药品中,其中5个品种是首家过评,包括江苏恩华药业的咪达唑仑注射液、辽宁海思科制药的磺达肝癸钠注射液和齐鲁制药的哌柏西利胶囊等。

表1:过评药品基本信息
12.18批件信息!18个药品视同通过一致性评价,含5个首家
数据来源:健数科技中国药品审评数据库健数科技一致性评价数据库

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