全球首个!普米斯 PD-L1/VEGFA 双抗启动 Ⅲ 期临床,治疗小细胞肺癌
9 月 27 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床,以评估 PM8002 注射液联合紫杉醇 注射液 对比化疗 二线治疗小细胞肺癌(SCLC) 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示, PM8002 是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗 ,目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC 的 Ⅲ 期研究。 PM8002 是普米斯开发的一款抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。
Insight数据库
头对头 PD-L1 单抗,康方生物「卡度尼利」启动一项 III 期临床
值得注意的是,这是卡度尼利单抗 首个头对头 PD-L1 单抗 的临床研究。 AK104 是康方生物自主研发的潜在下一代、首创人源化 IgG1 四聚体双特异性抗体药物,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞,以提供更好的疗效和安全性。 2022 年 6 月 29 日,卡度尼利单抗首次获批,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者, 成为首个国产双抗药物 。
Insight数据库
依沃西单药或联合莱法利一线治疗PD-L1阳性HNSCC优异II期研究数据在ESMO2024发布
近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,康方生物(9926.HK)首次对外发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西联合或不联合新一代CD47单抗莱法利 一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)复发转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC) 的优异II期临床研究成果。 目前, 依沃西联合莱法利对比帕博利珠单抗方案一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC的III期研究已经启动。 截至2024年3月19日,结果显示,对于快速缩瘤需求特别高的HNSCC,依沃西疗法展现了优异的缩瘤效果,进一步联合莱法利后,缩瘤效果和生存获益大幅提升。
康方生物Akeso
首批!治疗多类型癌症,罗氏PD-L1单抗皮下制剂治疗仅需7分钟
刚刚,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 根据新闻稿, Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 与传统静脉输注耗时30-60分钟相比,Tecentriq Hybreza皮下注射仅需约7分钟,为患者提供了更加便捷的治疗选择。
求实药社
国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1获得临床试验批件
近日, 科弈药业 自主研发的国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白——KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤临床试验申请获得CDE批准,即将开展临床试验。 这是国内首个PD1-IL2v融合蛋白+anti-PD-L1的临床试验批件, 也是科弈药业第 4个进入临床阶段的创新药项目。 BIC 2024—第六届亚洲生物制品创新峰会 将围绕ADC/XDC新型平台、ADC生物分析与质控、双/多特异性抗体、融合蛋白/纳米抗体、生物制品连续流工艺、创新上下游工艺开发、生物制品质控检测、CGT药物质控策略、CMC策略、新型疫苗开发、细胞株开发、一次性技术等话题展开。
触界生物
世界上首个可注射的PD-L1在临床2期中受挫后,Tracon公司开始缩减规模
Tracon Pharmaceuticals决定在数周前从中国引进的一种可注射免疫检查点抑制剂在一个罕见癌症的关键试验中失败后逐步停止运营。 在4名接受过未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤治疗的患者中,Envafolimab这种皮下PD-L1抑制剂仅触发了反应,占82名患者的5%,低于公司目标的11%。 在董事会特别会议之后,Tracon Pharmaceuticals已经解雇了员工,并将逐步停止运营。
生物制品圈
BioNTech终止PD-L1双抗,II期联合K药肺癌效果显著
对于BioNTech公司的了解 ,源自于其先后合作国内的一众Biotech企业,包括映恩生物、 普米斯、昂科免疫 和 宜联生物等 。 但持续亏损状态下,BioNTech公司也开始主动放弃一些有前景的创新产品的III期研发,与Genmab合作开发的PD-L1/4-1BB双抗就是近期典型的例子。 BioNTech丨Genmab。
抗体圈
与K药联合用药取得积极结果,Immutep在PD-L1表达阴性HNSCC治疗或取得领先地位
近日,Immutep公司报告了一项关于一线头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者PD-L1表达阴性的积极结果,这一结果来自其正在进行的2b期TACTI-003试验(KEYNOTE-PNC-34、NCT04811027)的B组初步数据。 该试验评估了Immutep的Efti(Eftilagimod alfa)与默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)联合疗法在治疗PD-L1阴性表达的复发性或转移性HNSCC患者中的潜力。 Efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC2类激动剂,用于治疗癌症 。
一度医药