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  • 浦东这款原创新药成功进入欧美日三大全球主流市场

    浦东这款原创新药成功进入欧美日三大全球主流市场
    近日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 这意味着，呋喹替尼在日本成功获批，成为上海首个在欧美日三大全球主流市场获批的中国原创新药。 呋喹替尼是中国首个从药物发现到临床开发均在本土自主完成的肿瘤药物，于2007年在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构到2018年率先在国内获批上市，历时12年。
    浦东发布
    浦东 创新药
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    1个月前
  • 作为浦东首个成功出海美、欧、日的中国原创新药，呋喹替尼做对了什么？

    作为浦东首个成功出海美、欧、日的中国原创新药，呋喹替尼做对了什么？
    9月24日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布，其合作伙伴武田制药取得日本厚生劳动省（MHLW）批准，可以生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。” 中国原创新药，从张江走向世界。
    张江药谷
    结直肠癌 浦东 创新药
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    1个月前
  • 浦东多家企业成功备案！深度合成服务算法又添生力军

    浦东多家企业成功备案！深度合成服务算法又添生力军
    近日，国家网信办发布《第七批深度合成服务算法备案信息的公告》。 本批次备案共有374家服务提供商参加，共提供了487种深度合成服务算法。 部分企业已推出了与备案算法相关的产品和应用，正蓄势待发赋能“千行百业”。
    科Way
    浦东
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    3个月前
  • 面向“全链条”激发新潜能！浦东“创新药”未来赛道向纵深拓展

    面向“全链条”激发新潜能！浦东“创新药”未来赛道向纵深拓展
    生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域，业界也在加速探寻未来赛道的新方向。 8月4-10日，位于浦东的张江科学会堂迎来了上万名生物医药从业者，备受行业关注的“三会一展”在此举行。 记者了解到，“三会一展”包括了“2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会及现场展览”，由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，覆盖了研发、临床、CMC、生产多阶段，多个浦东企业也在会上透露了最新动向。
    浦东发布
    浦东 创新药
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    3个月前
  • 在百亿新赛道，浦东这家企业正为患者精准打造“试药替身”

    在百亿新赛道，浦东这家企业正为患者精准打造“试药替身”
    一款新药的研发，通常需要耗资10亿到20亿美元，历经10到15年时间，但最终能获得批准进入市场的只有约10%。 新药研发如此困难，其关键原因之一，就是动物模型与人体之间较大的差异性。 这一环节用于评估药物的安全性、有效性，以及是否满足监管要求——监管机构要求，只有通过了该项试验，药品才能进入下一个研究阶段。
    科Way
    浦东
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    3个月前