新批件!诺华磷酸芦可替尼片获批,中国首个且唯一治疗药物
4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。
药通社
股价下跌6%!诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作
近日,2家医药巨头纷纷终止与Sangamo Therapeutics(以下简称“Sangamo”)的基因疗法合作。两家公司都表示,终止合作决定是出于公司发展战略评估做出的。受此影响,Sangamo股价下跌约6%,目前市值约3.4亿美元。
细胞基因治疗前沿
全球首个SMA基因疗法!诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
3月20日,诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示:在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久,可长达7.5年;而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑,包括独立行走。
生物药大时代
削减管线!诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家
有知情人士透露,继近期剥离资产的趋势之后,诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前,诺华正在与一位顾问合作,出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示,它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
细胞基因治疗前沿
诺华全球大卖19亿!科伦药业冲刺国内首仿药,暴涨196%!
2月7日,科伦药业控股子公司湖南科伦制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。目前,国内尚无该品种的仿制药获批生产,科伦药业有望夺得其国内首仿药。据药融云统计,西尼莫德2021年在全球售卖了约19亿人民币,同比增长65%,在国内同比增长196%。
摩熵医药(原药融云)
诺华重新调整研发计划,涉及Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT 抗体等
诺华在其季度更新中透露,公司已经清理了部分III期临床试验项目,搁置了炎症性疾病和癌症项目的后期计划,同时还搁置了一项处于中期阶段的亨廷顿舞蹈症药物,其中最大的变化是决定放弃Cosentyx的III期试验。简单来说,诺华公司已经重新调整了Cosentyx、CAR-T疗法、TIGIT抗体等后期研发计划。
生物药大时代
20亿大品种!累计19家药企仿制药注册申请,合力围攻诺华独家市场
据CDE官网,近期迪沙药业和山东新时代药业均递交了沙库巴曲缬沙坦钠片的4类仿制药注册申请。至此,申报仿制该大涨177%的20亿品种企业已达到了19家,其中不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药欧意等多家明星药企,首仿药之争愈发激烈。
摩熵医药(原药融云)