君拓生物获吉盛澳玛IAMA-001鼻喷剂型独家许可,布局免疫疗法新蓝海
君实生物子公司君拓生物与吉盛澳玛签署协议,获IAMA-001鼻喷剂型药大中华区独占许可权,并合作开发国际市场。协议涉及多笔款项,包括研发及销售里程碑和提成。此外,君实生物药物JS125临床试验获批,该药用于治疗恶性肿瘤。吉盛澳玛是一家聚焦创新免疫疗法的生物制药公司。
生物药大时代
首款黑色素瘤TCR-T免疫疗法!定价近2万美元,今年前三季大卖6亿
Immunocore近期发布Q3财报显示:其黑色素瘤TCR-T免疫疗法Kimmtrak,公司定价为每瓶18760美元,在今年前三季度的总销售收入达到7450万英镑,约为6.37亿人民币。据药融云数据库显示,2022年1月26日,该药获美国FDA突破性疗法批准上市,是首款获得监管批准的黑色素瘤TCR-T免疫疗法。
生物药大时代
上市之路一波三折!抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟
11月18日,Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可(BLA)申请完成时间再度推迟,预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折,这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。
细胞基因治疗前沿
两位患者死亡!Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验
近日,Alpine Immune Sciences(NASDAQ: ALPN)在第二位临床患者死亡后,主动终止了重组蛋白疗法davoceticept(ALPN-202)治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。
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